Stellenangebotsbeschreibung:
Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* GMP Production Compliance
Bei BioNTech spielst du als Manager* GMP Production Compliance eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung der internen Qualitäts-Vorgabedokumente in der GMP-Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen auf Basis international gültiger GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller und zukünftiger Qualitätsstandards. Dabei entwickelst du zudem eigene Konzepte zur kontinuierlichen Verbesserung.
Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitäts-Vorgabedokumente und der globalen GMP-Regularien in der Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen
Identifizierung von Compliance-Risiken und Maßnahmen inklusive des erforderlichen Change-Managements
Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Implementierung neuer GMP-Regularien für die Herstellung klinischer Prüfpräparate sowie Organisation und Leitung von Teams zur Implementierung neuer GMP-Richtlinien
Aufbereitung von Abweichungen der Herstellung und deren Ursachen
Erstellung von Berichten zum Compliance-Status der Produktion in Abstimmung mit der Qualitätssicherung
Kommunikation der Verbesserungen im Zuständigkeitsbereich an die Herstellungsleitung, oberes Management und die Qualitätseinheit
Durchführung interner Audits und Vertretung des Aufgabengebietes in Audits und Inspektionen
Schulung und fachliche Anleitung der Produktionsmitarbeiter vor Ort zur Einhaltung der Qualitätsrichtlinien

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Bereich aseptische GMP-Herstellung und Compliance im pharmazeutischen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Vorgaben (GMP, ISO-Normen) zur aseptischen Herstellung, zum Inspektionsmanagement sowie zu Anforderungen an Reinräume
Freude an Teamarbeit bei hoher Eigenverantwortlichkeit und ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Key Words: Herstellung, Produktion, Manufacturing, GMP, Pharmazeutisch, Pharma, Biotechnologie, aseptisch, Aseptik, steril, Bioprozesstechnik, Impfstoffherstellung, Produktionsplanung, Production Planning, Feinplanung, Herstellungsplanung, Arbeitsvorbereitung
Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.


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