Specialist* Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial

55131 Mainz
Vollzeit
25.11.2024
Vollzeit
BioNTech AG

Specialist* Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial

Stellenbeschreibung

Werde Teil unseres Teams voller Pioniere!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln – mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!


Specialist* Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial


Specialist* Operational Quality Assurance Manufacturing & QC Commercial

Bei BioNTech bist Du für die qualitätsseitige Betreuung von Planung und Entwicklung der Herstellung für den neuen Standort „Pilot Facility“ in Mainz zuständig. Dabei achtest Du insbesondere auf die Übereinstimmung mit relevanten regulatorischen Vorgaben.


Deine Aufgaben im Einzelnen sind:


  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Strategien zur Prozess- und Methodenetablierung für die Produktion und Freigabe eines Arzneimittels zur humanen Anwendung.
  • Unterstützung bei taktischen Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualität
  • Eigenständiger Review und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
  • Selbstverantwortliche Genehmigung und Verwaltung von Änderungsanträgen und Abweichungen aus anderen Fachbereichen
  • Mithilfe bei der Erstellung von Standard Arbeitsanweisungen und Pflege das pharmazeutischen Qualitätssystems

Das bringst du mit.

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Qualitätssicherung /Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie; vor allem GMP
  • Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)


Das bieten wir dir:


  • Flexible Arbeitszeit
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kinderbetreuung
  • Jobticket
  • Company Bike
  • Urlaubskonto
  • Fitnesskurse


... und vieles mehr.



Haben wir deinen Pioniergeist geweckt?


Dann bewirb dich für unseren Standort Mainz Goldgrube und sende uns deine Unterlagen einfach über unser Online-Formular.

Du hast noch Fragen? Diese beantwortet dir unser Talent Acquisition Team gerne unter
+ 49 (0) 6131-9084-1291 (montags-freitags von 12:00 Uhr bis 16:00 Uhr).

Job-ID 8392 (bei Rückfragen bitte immer angeben)

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

  • BioNTech toleriert keinerlei Diskriminierung, Bevorzugung oder Belästigung aufgrund von Geschlecht, politischen Ansichten, Religion oder Weltanschauung, Nationalität, ethnischer oder sozialer Abstammung, Alter, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, körperlicher Erscheinung, Gesundheitsstatus sowie jeglicher anderer körperlicher oder persönlicher Merkmale. BioNTech setzt sich dafür ein, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber zu sein, der Chancengleichheit fördert. Hauptsache du passt zu uns und wir zu dir!

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