Stellenangebotsbeschreibung:
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Associate Director* MS&T New iNeST
Die iNeST Pilot Facility produziert Krebstherapien, die auf den Patienten zugeschnitten sind. Dabei wird jede Charge individuell für einen Patienten hergestellt. Die Rolle des Associate Directors MS&T New iNeST leitet das MS&T Team innerhalb der Manufacturing Unit. Das MS&T Team trägt mittels wissenschaftlicher Unterstützung zu einer unterbrechungsfreien und robusten Produktionseinheit bei. In Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen gibt die Rolle strategische Vorgaben für Technologietransfers und Prozessvalidierungen.
Leitung des Manufacturing Science and Technology Teams innerhalb der iNeST Pilot Facility inklusive Kostenstellen- und Budgetverantwortung
Leitung der Technologietransfers für klinische/kommerzielle Produktion oder Launch und Transfers zwischen Produktionsstandorten oder von Produktionsstandorten zu Lohnherstellern; Sicherstellung der on-time Ausführung der Produktion in der jeweiligen Disziplin inkl Gewährleistung der GMP
Verantwortlich für die Etablierung und Überarbeitung der Prozesskontrollstrategien (CPP, CQA) in Zusammenarbeit mit der klinischen Produktion und der Entwicklungsabteilungen
Intensiver Austausch mit den Entwicklungsabteilungen und den operativen Abteilungen, um zukünftige Prozessentwicklung für den kommerziellen Prozess vorzubereiten
Leitung der end-to-end Änderungskontrolle

Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Naturwissenschaften (vorzugsweise mit Promotion) oder der Ingenieurwissenschaften
8-10 Jahre Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
Fundierte Erfahrung im Technologietransfer und Prozessvalidierungen von Biotech-Produkten
Erfahrung mit Herstellprozessen biologischer Präparate (Antikörper, mRNA, etc)
Fundierte Kenntnisse von US- und EU-Vorschriften und Erfahrung im Umgang mit entsprechenden Behörden
Kreativität und die Fähigkeit, flexible Konzepte für sich schnell ändernden Bedingungen zu entwickeln
Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise, hohe Detailorientierung und Gewissenhaftigkeit
Ausgeprägter Teamgeist, Führungserfahrung und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Englisch sowie Deutschkenntnisse

Flexible Arbeitszeit
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse

... und vieles mehr.


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