Durchführung des Datenmanagements von klinischen Studien
Erstellung und Validierung von elektronischen Case Report Forms (eCRF)
Datenbank User Training/Support
Durchführung des Querymanagements (Querystellung, Querytracking, programmbasierte Überwachung)
Programmierung und Validierung von Plausibilitätschecks
Erstellung von essentiellen Dokumenten im Datenmanagement (z.B. Data Validation Plan, Datendefinitionstabellen, SOPs).
Ihre Qualifikationen
abgeschlossene Berufsausbildung der medizinischen Dokumentation oder abgeschlossenes Studium im Bereich Medizinisches Informationsmanagement bzw. vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich Datenmanagement in klinischen Studien wünschenswert
Programmierkenntnisse in SAS/R (oder vergleichbare Skriptsprache)
Kenntnisse in der Erstellung und Programmierung von eCRFs (z.B. secuTrail, REDCap)
Kenntnisse im Bereich MedDRA-Codierung und SQL-Programmierung sind von Vorteil
sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen
Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
eine anspruchsvolle und vielseitige Tätigkeit innerhalb eines engagierten und motivierten Teams
ein strukturiertes und begleitendes Onboarding innerhalb des Studienzentrums
Förderung individueller Stärken und Kompetenzen im Rahmen unseres umfangreichen Fort- und Weiterbildungsprogramms
Förderung von HomeOffice-basierter Tätigkeit
gesundheit- und sportgefördert durch ein ausgezeichnetes betriebliches Gesundheitsmanagement sowie vielfältige interessante Benefits (u. a. attraktive Infrastruktur, Mitarbeitervergünstigungen in Fitness-Studios, Jobtickets, betriebseigene Kindertagesstätte und Kinderferienbetreuung)
Entgelt nach Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L, geplante Entgeltgruppe 9b – vorbehaltlich der Erfüllung der persönlichen Voraussetzungen) inkl. Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, einschließlich Zusatzversorgung (VBL)
Einleitungstext
Das Studienzentrum ist eine zentrale Einrichtung der UMG und bietet als Kompetenzzentrum für klinische Studien umfassende Serviceleistungen bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien an.
