Clinical Data Manager (m/w/d)

Proinnovera GmbH

Clinical Data Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Aufgaben

Als Clinical Data Manager übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Datenmanagement für klinische Studien in unterschiedlichen therapeutischen Bereichen. Sie sind die erste Ansprechperson für alle datenbezogenen Fragen innerhalb des Studienteams und stellen sicher, dass Daten korrekt und vollständig für die Analyse und Einhaltung der Studienprotokolle bereitstehen. Dabei arbeiten Sie in einem internationalen, englischsprachigen Team, während Sie gleichzeitig mit deutschen Daten und Kunden arbeiten. Gerne begrüßen wir Sie in unserem modernen Büro in Münster, aber auch eine vollständige Tätigkeit aus dem Homeoffice/remote ist möglich.

Ihre Aufgaben:


  • Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten und studienspezifische Schulungen.
  • Schnittstelle zu Projektmanagement, Statistik und Monitoring; Sicherstellung klarer Kommunikation und Einhaltung von Zeitplänen.
  • Prüfung und Erstellung wichtiger DM-Dokumente, z.B. Protokolle, Datenmanagementpläne und CRFs.
  • Durchführung von Qualitätsprüfungen und Erstellung von QA-Zusammenfassungen vor dem Datenbankschluss.
  • Unterstützung bei der Datenprüfung und medizinischen Codierung in Zusammenarbeit mit Medical Affairs.
  • Teilnahme an Sponsor-Meetings und Konferenzen zur Vertretung des Datenmanagements.
  • Unterstützung bei Datenbank-Review und User Acceptance Testing (UAT).

Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; Bachelor-Abschluss wünschenswert.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld und in der Anwendung medizinischer Fachterminologie.
  • Über 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem verwandten Bereich.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Fundierte Kenntnisse in Microsoft Word, Excel, SAS sowie Erfahrung mit IRT-Systemen (IWRS/IVRS).
  • Erfahrung mit Vendor Data Transfers, Reconciliation und Internet-Recherchetools.
  • Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; GCP-Training von Vorteil.
  • Teamfähigkeit, Detailorientierung und Sensibilität für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit.

Was wir bieten? Great Opportunities!

  • Hands-on Mentalität von Anfang an
    Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben.
  • Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
    Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
  • Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt
    Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
  • Start-up meets Grown-up Mentalität
    Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
  • Spannende Einblicke in die klinische Forschung
    Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeiter, die sich bereits darauf freuen ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
  • Learning & Development Kultur
    Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
  • Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt
    Ob Essenszuschuss, Internetzuschuss oder Sachgutscheine. Wir bieten zahlreiche Benefits on top.

Über uns

Symbio ist eine weltweit tätige, spezialisierte Clinical Research Organization (CRO) mit Standorten in den USA und Europa. Das Ziel ist es, die Lebensqualität von tausenden von Menschen durch innovative klinische Forschung zu verbessern. Dabei setzt das Unternehmen auf schnelle, transparente Prozesse, die es Patientinnen und Patienten ermöglichen, früher von neuen Therapien zu profitieren.
Symbio legt großen Wert auf eine flexible Arbeitskultur, die engagierten Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Arbeit eigenverantwortlich – ob von zu Hause oder in einem inspirierenden Büro – zu gestalten. Wer seine Karriere vorantreiben und gleichzeitig das Leben vieler Menschen positiv beeinflussen möchte, ist hier genau richtig.

Auf unserer Webseite gibt es mehr Informationen.