Wir sind spezialisierter Dienstleister im Bereich des Klinischen Data Managements mit Sitz in Gladenbach, Hessen und arbeiten seit vielen Jahren erfolgreich mit Kunden aus der Pharmabranche, mit Medizinern in der Forschung sowie mit externen Auftragsforschungsinstituten.

So unterstützen wir z.B. bei der CRO-Auswahl, begleiten beim Set-Up der Studie und kümmern uns um die Datenintegrität und -qualität von Beginn bis Abschluss der Studie.

Clinical Data Manager

Aufgaben

• Überblicken und Umsetzen sämtlicher Data Management Aktivitäten vom Set-Up bis zum Abschluss der Studie
• Entwicklung und Umsetzung von Data Management Plänen und unterstützender Dokumente
• Entwicklung und Validierung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC)
• Koordinierung mit Studienteams, Prüfern und externen Anbietern, um eine rechtzeitige und genaue Datenerfassung und -eingabe zu gewährleisten
• Durchführung von Datenbereinigungs- und Qualitätskontrolltätigkeiten
• Gewährleistung der Einhaltung der geltenden Vorschriften (i.e. ICH E6 GCP, GCDMP)
• Zusammenarbeit mit Biostatistikern und Statistikprogrammierern zur Erstellung von Berichten, Tabellen und Listen für die Datenanalyse und -auswertung.
• Erstellung von Data Listings

Qualifikationsprofil

• Kenntnisse der Grundsätze und Praktiken des Datenmanagements bei klinischen Prüfungen sowie der gesetzlichen Anforderungen
• Kenntnisse im Umgang mit klinischen Datenverwaltungssystemen und elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) (gerne RAVE, Viedoc, RedCap, OpenClinica)
• Solides Verständnis von Datenbankdesign, Datencodierung und Datenvalidierungstechniken
• Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Datenabweichungen zu erkennen und zu beseitigen
• Ausgeprägte Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten zur effektiven Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig
• Gerne Beherrschung der Verwendung von Statistiksoftware wie SAS oder R für die Datenanalyse und Berichterstattung
• Hervorragende kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um mit funktionsübergreifenden Teams und externen Interessengruppen zusammenzuarbeiten
• Vertrautheit mit Standards für klinische Daten, wie z. B. CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium), ist von Vorteil
• Kenntnis der rechtlichen Anforderungen
• Ausgeprägtes ethisches und professionelles Verhalten zur Gewährleistung von Datenschutz und Vertraulichkeit

Wir bieten

• faire Vergütung
• Home-Office
• Fort- und Weiterbildungen
• Parkplatz / gute Verkehrsanbindung
• Flexible Arbeitszeiten / Teilzeit möglich
• Events und Teambilding
• also all die normalen Sachen, die man so erwarten darf - inkl. einem tollen Team, einer offenen Arbeitsatmosphäre, bei uns darf man Mensch sein und wir arbeiten gerne zusammen

€ 57.089

Wir sind spezialisierter Dienstleister im Bereich des Klinischen Data Managements mit Sitz in Gladenbach, Hessen und arbeiten seit vielen Jahren erfolgreich mit Kunden aus der Pharmabranche, mit Medizinern in der Forschung sowie mit externen Auftragsforschungsinstituten. ? Esculape bietet schwerpunktmäßig ein...