Für das Institut für Experimentelle Tumorforschung Bereich klinische Studien/Register suchen wir in Teil- oder Vollzeit (80%-100%) einen

Clinical Project Manager (w/m/d)

Das Institut für Experimentelle Tumorforschung (Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. C. Buske) in Zusammenarbeit mit der Klinik für Innere Medizin III des Universitätsklinikum Ulm ist eines der größten Zentren für die Durchführung von IIT Studien im Bereich seltener Lymphome wie den Morbus Waldenström, weshalb wir maßgeblich daran beteiligt sind durch unsere Studien neue Therapiestandards zu evaluieren und zu etablieren. Als Clinical Project Manager sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung unserer komplexen akademischen Studien (Phase II und III) und tragen dazu bei, innovative Therapien für Menschen mit seltenen Lymphomen zu etablieren.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Führung und Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams um die zeitgerechte und budgetgerechte Durchführung der klinischen Studien gemäß unseren Qualitätsstandards zu gewährleisten.
• Projektverantwortung für die klinische Studie unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität der Studie.
• Anwenden Ihres operativen Fachwissens bei der Planung und Durchführung von Studienprozessen sowie bei der Erstellung studienrelevanter Dokumente und Manuale.
• Kalkulation des Studienbudgets sowie Auswahl und Betreuung von CROs/Vendoren.
• Umsetzung regulatorischer Vorgaben gemäß ICH GCP, Verordnung (EU) 536/2014, lokaler Vorschriften und SOPs sowie Mitwirkung an der Entwicklung von SOPs.
• Antragsstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie nach Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (CTR) sowie effiziente Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen.
• Zielgerichtete Kommunikation mit internen und externen Beteiligten und Stakeholdern (z.B. Rechtsabteilung, Prüfzentren, DSMB, Pharmafirmen, Vendoren) sowie Koordinierung von Besprechungen und Eskalationsstelle in enger Zusammenarbeit mit dem Studienleiter.
• Überwachung eines erfolgreichen Auswahlverfahrens der Prüfzentren, gefolgt vom Aufbau und Pflege nachhaltiger Beziehungen zu den Prüfärzten, den Prüfzentren und dem lokalen Studienteam.
• Führung der inspektionssicheren Studiendokumentation (Trial Master Files; Investigator Site Files)
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Datenqualität im Rahmen von Central Data Reviews.

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) in einem wissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitlichen Fachgebiet mit mindestens 2-jähriger Erfahrung im operativen Management klinischer Arzneimittelstudien oder vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit weiterführenden Qualifikationen
• Verantwortungsbewusstes, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten sowie prioritätsgesteuertes Planungs- und Zeitmanagement
• Teamgeist und wertschätzender Umgang mit allen interdisziplinären Teammitgliedern begleitet von einer situationsadaptierten klaren Kommunikation
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Kenntnisse und sichere Anwendung der gesetzlichen Anforderungen und ICH-GCP
• Hohe Lernbereitschaft und Freude an der Einarbeitung in neue Themengebiete
• Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

• Sehr gute Einarbeitung unter fachlich kompetenter Anleitung
• Wertschätzendes Arbeits- und Betriebsklima in einem aufgeschlossenen, unterstützenden, multiprofessionellen und engagierten Team
• Interessantes Aufgabenfeld mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten und anteiligem Homeoffice
• Teilzeitbeschäftigung möglich
• Bezahlung nach TV UK mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Gesundheitsförderung, Jobticket und Nutzung von weiteren Angeboten wie „Corporate Benefits“

Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit/Teilzeit
Bewerbung bis: 24.11.2024

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