Die ClinSol GmbH & Co. KG ist eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.
Aufgaben
Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation.
Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
Termin- und Fristenüberwachung
Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
Qualifikation
mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
Benefits
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.
