Als medizinischer Experte/Expertin setzen Sie Ihr Wissen und Verständnis ein, um klinische Studien zu überwachen und zu koordinieren.
Sie sind auf der Suche nach einer spannenden Herausforderung, bei der Sie Ihr wissenschaftliches Know-How anwenden, um an künftigen Meilensteinen in der regenerativen Medizin mitzuwirken? Dann kommen Sie zu MTS!
Ihr Aufgabengebiet umfasst: - Planung und Vorbereitung:
- Erstellung von Studienprotokollen und Dokumenten in Abstimmung mit Prüfzentren.
- Auswahl geeigneter Prüfzentren und Schulung des Studienpersonals.
- Sicherstellung der Einhaltung von Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischen Vorgaben.
- Monitoring und Überwachung:
- Kontaktperson für Studienzentren national und international
- Kontrolle der Einhaltung des Prüfplans und der gesetzlichen Vorgaben.
- Dokumentation des Studienverlaufs und Erstellung von Monitoring-Berichten.
- Kommunikation und Koordination:
- Schnittstelle zwischen Sponsor, Prüfzentren und Behörden.
- Beratung und Unterstützung der Prüfärzte und Study Nurses.
- Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) an den Sponsor.
- Qualitätssicherung:
- Überprüfung von Einwilligungserklärungen und Studiendokumentationen.
- Sicherstellung der korrekten Handhabung des Trial Master Files (TMF).
Ihr Profil: - Idealerweise abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung
- Affinität zur Dokumentenbearbeitung
- Erfahrungen im Umgang mit digitalen Systemen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
Unser Angebot: - Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Kenntnisse in GCP, regulatorischen Anforderungen und ethischen Prinzipien (z. B. Deklaration von Helsinki).
- Erfahrung in klinischer Forschung / Monitoring
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Hohe Reisebereitschaft und Flexibilität
Wir, die MTS Medical, stehen für Fortschritt und hochwertige Medizinprodukte, die wir mit Innovationskraft, Expertise und viel Teamgeist entwickeln und herstellen. In einem inspirierenden Miteinander treiben wir das Wachstum unseres Unternehmens voran. Wir sind auf innovative Spark Wave Therapiesysteme spezialisiert, die international in den Bereichen Orthopädie, Traumatologie, Wundheilung und Urologie eingesetzt werden.
Was für uns primär zählt, sind die Menschen, die sich für die Medizintechnik begeistern. Eine Verbundenheit, die jede Menge neue Energien freisetzt.
Starten Sie jetzt mit uns durch und werden Sie Teil unseres Teams. Unser Ziel ist es, gemeinsam mit Ihnen neue innovative Produkte für die Medizin zu entwickeln und zu einem bedeutenden Player im Markt zu wachsen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu!