Wir sind ein erfolgreiches Institut für Arzneimittelforschung (CRO), das seit über 40 Jahren für die
nationale und internationale Pharmaindustrie klinische Studien durchführt.

Für die Betreuung unserer Studienzentren in NRW und Hessen suchen wir ab sofort einen
erfahrenen

Clinical Research Associate (CRA) / Monitor (m/w/d)

Ihre Aufgaben ?

Planung, selbstständige Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen
klinischer Studien der Phasen I-IV (Pre-study Visits, Initiation Visits, Monitoring Visits und
Close-out Visits) ?

Rekrutierung geeigneter Prüfärzte ?
Sicherstellung der korrekten, vollständigen, termingerechten und ICH –GCP konformen

Dokumentationen von Studiendaten und Dokumenten ?

Lösungsorientierte Unterstützung der Prüfzentren bei auftretenden Problemen ?
Selbstständiges und professionelles Führen eines Prüfzentrums durch eine Studie ?

Unterstützung des Projektleiters bei der Koordination und der Organisation klinischer
Studien

In dieser Position sind Sie Mitglied des Study Teams. Sie erstellen Berichte der Monitoring-
Besuche, nehmen an nationalen und internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen teil
und wirken bei der Auswahl von Prüfzentren und der Einschätzung des Rekrutierungspotentials
mit. Zudem sind Sie für das Training (Studieninhalte, Logistik, Dokumentation und
Datenerfassung) sowie Motivation des Zentrumpersonals zuständig.

Das bringen Sie mit ?

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Erfahrung im Bereich
der klinischen Forschung ?

mindestens 2 Jahre Erfahrung oder mindestens 100 eigenverantwortlich durchgeführte
Zentrumsbesuche gemäß ICH-GCP ?

Sehr gute Kenntnisse von ICH-GCP ?

Absolute Zuverlässigkeit und Genauigkeit ?

Hohes Maß an Selbstständigkeit und eigenverantwortlichem Handeln ?

Strukturierte selbstständige Arbeitsweise mit Organisationstalent und gute
Kommunikationsfähigkeit ?

Ausgeprägte soziale Kompetenzen und Erfahrung im Umgang mit Prüfern ?

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

?



Umfassende EDV-Kenntnisse (MS-Office, Tabellenkalkulation, Datenbanken) ?

Hohe Reisebereitschaft (ca. 50% der Arbeitszeit)

Das macht uns aus ?

Attraktives Arbeitsumfeld mit echter Teamarbeit und kurzen Dienstwegen ?
Arbeiten im Home Office und zahlreiche Möglichkeiten zum persönlichen Treffen mit

Kollegen ?
Einarbeitung orientiert an Kenntnisstand und Vorerfahrung. Ein persönlicher

Ansprechpartner steht Ihnen zur Seite. ?
Planung und Durchführung der Monitoringbesuche nach Bedarf und nicht nur nach festen

Vorgaben. Qualität, Effizienz und Sinnhaftigkeit stehen im Vordergrund. ?
Ideen und Vorschläge zur Mitgestaltung unserer Arbeitsprozesse sind willkommen und

werden aktiv gefördert. ?
Bei uns stehen Ihnen vielfältige Wege offen: Von regelmäßigen Weiterbildungen bis hin zur

Möglichkeit, in neue Rollen oder Abteilungen hineinzuwachsen. ?
Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeit ?
Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge ?
Anstellung in Vollzeit oder Teilzeit möglich

Wollen Sie unser Team verstärken? Bitte schicken Sie Ihre aussagekräftigen
Bewerbungsunterlagen (gerne auch per E-Mail) Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin an:



PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH

Frau Anke Nährig
bewerber@pharmalog.com
Oskar-Messter-Straße 29 – 85737 Ismaning