Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im „Natural Health“ - Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen Qualita¨tsmanager (m/w/d) Klinische Forschung in Teilzeit (ab 25h/Woche)
Aufgaben
Pflege und Optimierung unseres Qualita¨tsmanagementsystems
Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits
Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation)
Sicherstellung der Studiendurchfu¨hrung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien
Ansprechpartner bei qualita¨tssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Partner
Qualifikation
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium
Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.)
Mind. zweijährige QM-Erfahrung in der klinischen Forschung
Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie
Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Selbstständiger, lo¨sungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten
Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre
Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung
Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB) oder des Deutschlandstickets
Vermögenswirksame Leistungen
Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen
Kombination Office / Teleworking möglich
Ihre Bewerbungsunterlagen:
Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
