Sie brennen für klinische Forschung, Qualitätsmanagement ist Ihre Stärke – und Sie möchten mit Ihrem Know-how die höchsten Standards in der Frühphase klinischer Studien mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Wir suchen zum 01.06.2025 eine*n Quality Manager (Mensch) in Vollzeit über Arbeitnehmerüberlassung, befristet bis 30.09.2026, am Standort Biberach. Die Position ist teilzeitfähig ab 75 % und wird im hybriden Modell angeboten – mit bis zu 2 Tagen pro Woche im Home Office.

Ihre Aufgaben:

Planung, Organisation und Nachbereitung von Inspektionen & Audits (intern & extern)
Erstellung & Pflege von Controlled Documents, Vorlagen und HPZ-spezifischen Curricula
Eigenständige Qualitätskontrollen klinischer Prozesse & Dokumentation (CRFs, Quelldaten, ICs etc.)
? Ableitung & Umsetzung von CAPAs, Prozessverbesserungen und Qualitätsinitiativen
Beratung des HPZ-Teams zu SOPs, regulatorischen Anforderungen, Datenschutz & GCP

Ihr Profil:

?? Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und mehrjähriger Berufserfahrung
?? Hintergrund z. B. in Naturwissenschaften, Public Health, Qualitätsmanagement, Clinical Trial Management oder Regulatory Affairs
?? Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen Phase I – z. B. als Study Nurse, CRA oder GCP Auditor
?? Fundierte Kenntnisse von GCP, AMG, MPG, GCP-V, sowie ICH-, EMA- und FDA-Guidelines
?? Erfahrung im Qualitätsmanagement & Schulung von Mitarbeitenden
?? Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse, starke Kommunikationsfähigkeit
?? Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit Organisationstalent und interkultureller Kompetenz

Sie fühlen sich angesprochen? Dann bewerben Sie sich jetzt!