Organisation und verantwortliche Übernahme operativer Tätigkeiten in der Planung und Durchführung internationaler, klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
Erstellung und Durchsicht von Studiendokumenten betr. der operationellen Durchführung in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Verantwortlich für den Trial Master File
Koordination der Bereitstellung von Labels, Prüfmuster, Probandenversicherungen
Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Prüfarzt- und Krankenhausverträgen
Unterstützung bei der Verhandlung und Durchsicht von Studienproposals/-budgets und Dienstleisterverträgen (z.B. CROs, Zentrallabor),
Unterstützung bei der Planung und Überwachung des Studienbudgets inkl. Rechnungsfreigabe
Organisation und Teilnahme an internationalen Prüfarzttreffen
Mitarbeit an der Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der Klinischen Forschung
Ihre Qualifikation
Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der operativen Durchführung klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie
Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten mit Freude am systematischen Arbeiten
Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.
