Kennziffer: 2024-0343

Heidelberg
Vollzeit, Teilzeit
Clinical Trial Office

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Clinical Trial Office des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n

Das Clinical Trial Office (CTO) ist verantwortlich für die Sponsorschaft des DKFZ bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG), bei sogenannten Investigator Initiated Trials (IITs). Darüber hinaus berät das CTO klinische Studien außerhalb des AMG und führt Projekte zur Etablierung von Prozessen und Strukturen (z. B. Digitalisierungsprojekte) im Bereich der klinischen Forschung unter Sponsorschaft des DKFZ durch.

Zu unseren Kernaufgaben gehören die Koordination der Sponsorprozesse am DKFZ und der studienübergreifende Sponsor Oversight. Das CTO unterstützt hierbei den sogenannten wissenschaftlichen Koordinator, den Initiator einer klinischen Prüfung, um eine zügige administrative Umsetzung zu ermöglichen und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen. Dabei arbeiten die Projektmanager:innen im CTO eng mit der Qualitätssicherungseinheit des Sponsors, der Rechtsabteilung und weiteren administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen, sowie Studienzentralen / CROs zusammen.

Darüber hinaus ist das CTO für die Begleitung klinischer Studien im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) verantwortlich und spielt eine zentrale Rolle im intramuralen Förderprogramm des NCT. In diesem Kontext arbeiten wir eng mit den verschiedenen NCT-Standorten in Deutschland und der NCT-Geschäftsstelle in Heidelberg zusammen.

Wir bieten ein interessantes, flexibles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem kleinen, kollegialen Team.

IHRE AUFGABEN:

• Betreuung des Sponsorverfahrens des DKFZ bei klinischen Prüfungen
• Wahrnehmung und Dokumentation von Sponsor-Oversight-Aktivitäten
• Koordination der Mitarbeit von beteiligten administrativen und wissenschaftlichen Abteilungen
• Koordination, Vorbereitung und Nachbereitung von Projekttreffen
• Berichtswesen und Dokumentation (z. B. SOPs, Datenbanken, Protokolle)
• Mitarbeit bei der regulatorischen Überprüfung von Anträgen im Rahmen intramuraler Förderprogramme des DKFZ / NCT
• Weiterentwicklung und Formalisierung bestehender Prozesse
• Entwicklung und Formalisierung neuer Prozesse (zukünftig auch für Nicht-AMG-Studien, z. B. Register, sog. „sonstige“ klinische Studien und Digitalisierungsprojekte)
• Unterstützung bei strategischen Projekten des Clinical Trial Office

IHR PROFIL:

• Erfolgreicher Hochschulabschluss (vorzugsweise mit Promotion) in einem medizinischen, lebenswissenschaftlichen oder naturwissenschaftlichen Studiengang ist von Vorteil
• Kenntnisse und Erfahrungen in der klinischen Forschung und im Projektmanagement (z. B. als Monitor:in / CRA oder klinische:r Projektmanager:in) sind von Vorteil
• Kenntnisse und Erfahrung in der Implementierung digitaler Lösungen (z. B. eTMF, CTMS) sind von Vorteil
• Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, zuverlässige und effiziente Arbeitsweise
• Ausgeprägte Sozial- und Teamkompetenz
• Fähigkeit, zu priorisieren

UNSER ANGEBOT:

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