Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Überwachung internationaler klinischer Studien der Phase I entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU/US-Regularien
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore) sowie Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
• Auswertung und Interpretation von Studienergebnissen sowie Durchsicht und Prüfung von klinischen Studienberichten
• Unterstützung der klinischen Forschungsabteilung bei Fragen zur klinischen Pharmakologie
• Mitarbeit bei der strategischen Ausrichtung von Entwicklungsprogrammen, auch in Zusammenarbeit mit industriellen und akademischen Partnern
• Mitarbeit bei der Evaluation von Entwicklungsprojekten und Bewertung von neuen Produktkandidaten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsanträgen und Bearbeitung von behördlichen Fragen zur klinischen Pharmakologie
• Mitarbeit bei qualitätssichernden Maßnahmen (Erstellung und Überarbeitung von SOPs; Vorbereitung und Durchführung von Audits)

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien
• Erfahrung im Bereich klinische Pharmakologie (Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheitspharmakologie)
• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
• Flexibilität und Belastbarkeit
• Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise

Ihre Vorteile

• New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.