Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Zulassungsstudien der Phasen I-III entsprechend den GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
Erstellung, Durchsicht und Freigabe aller relevanten Studiendokumente in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
Vertragsverhandlung mit externen Dienstleistern (CROs, Zentrallabore)
Planung und Überwachung des Studienbudgets und der zeitlichen Vorgaben
Organisation und Leitung von Prüfarzttreffen
Wissenschaftliche Auswertung und Zusammenfassung der Studienergebnisse in Form von Kongressbeiträgen und wissenschaftlichen Publikationen
Bearbeitung von behördlichen Anfragen zu klinischen Zulassungsstudien
Ihre Qualifikation
Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen klinische Entwicklung und Projektmanagement klinischer Studien, bevorzugt in den Indikationsgebieten Gastroenterologie und Hepatologie
Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Studien
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denken, Freude am systematischen Arbeiten
Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
Vielfältige Benefits (kostenlose Getränke, Gesundheits- und Sportangebote, Kantine, JobRad)
Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Eigeninitiative und Übernahme von Verantwortung für Aufgaben und Projekte
Lebendiger Austausch, Neugierde und Begeisterung für kreative und innovative Ideen
Vielfältige Lernkultur sowie individuelle Entwicklungsangebote
Respektvolles und offenes Miteinander in einem engagierten Team
Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen, finanzieller Unabhängigkeit und langfristigem Handeln
Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.
