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Für das Zentrum für klinische Studien (ZKS) Ulm suchen wir zum nächstmöglichen
Zeitpunkt einen

Klinischen Monitor/ Clinical Research Associate (CRA)
(w/ m/d)

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit
seinen Mitarbeitenden für eine moderne
Patientenversorgung mit hoher Qualität,
Spitzenforschung und eine auf die Zukunft
ausgerichtete medizinische Lehre sowie
Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern.
Voraussetzungen dafür sind qualifizierte
und engagierte Mitarbeitende.

Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der
Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende,
Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei der
Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von
eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der
patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien,
Medizinproduktestudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose-/Prognosestudien
und epidemiologische Studien.

Die Stelle ist mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std./Woche) zunächst
befristet für 2 Jahre zu besetzen. Eine an die Befristung anschließende
Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung studienrelevanter und regulatorischer

Unterlagen

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung eines studienspezifischen

risikobasierten Qualitätsmanagements

• Erstellung eines studienspezifischen Monitoring Plans basierend auf dem

Risikoprofil der klinischen Studie

• Vorbereitung und Durchführung von Monitoring-Visiten (Pre-study-,

lnitiierungs-, reguläre und Abschlussvisiten) im gesamten Bundesgebiet und
eventuell angrenzendem Ausland inklusive Erstellung / Review von
Monitoring-Berichten und Follow-up Berichten

• Query-, Abweichungs- und CAPA-Management, ggfs. Eskalation von Findings

an Sponsor

• Studienspezifische Trainings sowie Betreuung und Motivation der

Studienzentren

• Koordination von Informationen und Dokumenten zwischen Sponsor und

Studienzentren

• Vor-Ort Monitoring / Remote Monitoring / zentrales Monitoring klinischer

Studien in verschiedenen Indikationen mit einem Schwerpunkt in der
Onkologie und Neurologie

• Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und kontinuierliche

Überwachung des Studienfortgangs am Studienzentrum

• Durchführung von Schulungen (z.B. SOP-Schulungen, studienspezifische

Monitoring-Schulungen)

• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege sowie Schulung von Monitoring

spezifischen Templates und SOPs

Was wir Ihnen bieten:

• Anspruchsvolles, abwechslungsreiches und verantwortungsvolles

Aufgabenfeld mit großen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten