Die ClinSol GmbH & Co.KG ist eine junge, etablierte Firma im Bereich der klinischen Auftragsforschung für nationale / internationale Studienprojekte und Medical Education.
Aufgaben
Klinisches Projektmanagement / Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien, von der Konzeption bis zur finalen Publikation:
- Planung, Vorbereitung, Koordination und Studienabschluss
- Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen der Studien
- Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
- Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
- Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, MPG, GCP-Verordnung, ICH-GCP
- Erstellung von Studienkonzepten, -protokollen und StudiendokumentenUnterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden
Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren
Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien
Mitwirkung bei der Erstellung von Medical Marketing Tools
Planung, Betreuung und Durchführung von Advisory Boards
Qualifikation
- Erfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen
- Erfahrung als Projektmanager(in) / Clinical Research Manager(in) oder Wunsch sich in diese Richtung weiter zu entwickeln (Bewerbung von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht)
- Profunde Kenntnisse der gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien (Arzneimittelgesetz, GCP-Verordnung, ICH-GCP) und der Qualitätssicherung in der klinischen Forschung
- medizinischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert.
- Sie verfügen über ein hohes Maß an Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Kooperations- und Teamfähigkeit, die Bereitschaft Neues zu erlernen und sich kontinuierlich fortzubilden.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz. Es besteht die Möglichkeit zeitweise im Homeoffice zu arbeiten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Unterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung.
