Headquarter - Wedel: 29.01.2025

Über medac

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

Your tasks

Supports the responsible management in strategic planning and decision making

Identifies compliance gaps, potential or actual, as well as options for compliant outcomes and risk mitigation and drives implementation across functional areas

Consults and gives direction on quality assurance and GCP compliance questions from all functional areas involved in clinical trials

Conducts investigational site, vendor, system and process audits

Prepares and supports clinical trial teams and investigational sites before, during, and after regulatory inspections

Assists and represents Quality Assurance during Regulatory Inspections from e.g. local authorities, EMA, FDA or PMDA

Your profile

Bachelor’s degree preferably in physical science, life science, pharmacy or equivalent experience required.

At least 3 – 5 years experience of Pharmaceutical Industry in GCP Quality Assurance (strongly preferred), Clinical Operations or Clinical Compliance Function

Thorough understanding/knowledge of GCP requirements

Able to work independently and manage priorities, as well as operate as team member

Solution oriented and able to present information in an objective manner that supports compliance and operational success

Collaboration and partnering at all levels of the organization to accomplish deliverables and meet quality standards

Excellent written and verbal communication skills in English and German

Willingness to travel 10 – 15 %

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!

Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.