Stellenbeschreibung
Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.
Ihre Aufgaben
Erstaufnahme eingehender unerwünschter Ereignisse, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit produkttechnischen Beanstandungen für Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Biozide
Aufnahme von Informationen zu besonderen Situationen
Eingabe von Basisdaten zu unerwünschten Ereignissen/Reklamationen/besonderen Situationen in die Datenbank (LSSMV (ARISg)), einschließlich MedDRA-Kodierung von Ereignissen und Überprüfung, ob das Ereignis gemäß Fachinformation bekannt ist oder nicht.
Dokumentation relevanter Daten (Tracking) und Nachverfolgung (Follow-Up) von unerwünschten Ereignissen/ Reklamationen/ speziellen Situationen
Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Schnittstellenarbeit mit den Qualitätsabteilungen (lokale und EMO-Qualitätssicherung) bei Qualitätsreklamationen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen
Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der lokalen Literaturrecherche zu unerwünschten Ereignissen
Erstellung von Listen und Statistiken zu weltweit eingegangenen Fällen auf Anfrage
Laufende Abstimmung mit dem Pharmakovigilanz-Dienstleister sowie Fehlerbehebung in Bezug auf die Falleingabe (Übersetzungsprobleme, Überprüfung von Duplikaten)
Bestätigung des Erhalts von Informationen über unerwünschte Ereignisse von den entsprechenden Partnern
Abstimmen des Datenaustauschs mit Medical Information, dem Kundenservice, mit dem Außendienst und den Marketingabteilungen
Prüfung der produkttechnischen Reklamationsergebnisse für Deutschland und Weiterleitung der Ergebnisse aus anderen Ländern an die PV-Kollegen
Ihr Profil
Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
Erfahrungen in Pharmakovigilanz erforderlich
Tiefgehende Kenntnisse der medizinischen Terminologie, vorzugsweise Erfahrung mit MedDRA
Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken (z. B. ARGUS, LSSMV (ARISg)) wünschenswert
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Detailorientierung und die Fähigkeit, sich in einem schnelllebigen und sich verändernden Umfeld anzupassen
Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, um knappe Fristen und Vorgaben einzuhalten
Wir bieten
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
Mindestens 30 Tage Urlaub
37,5h Arbeitswoche (bei Vollzeit)
Flexible Arbeitsgestaltung sowie mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche
Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket
Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst für 12 Monate befristet und in Teil- bzw. Vollzeit zu besetzen.
Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!