Pharmacovigilance Operations Specialist (m/w/d)

Berlin
Vollzeit
27.01.2025
Vollzeit
Bausch Lomb

Pharmacovigilance Operations Specialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Bausch + Lomb ( www.bausch-lomb.de ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben

Erstaufnahme eingehender unerwünschter Ereignisse, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit produkttechnischen Beanstandungen für Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Biozide

Aufnahme von Informationen zu besonderen Situationen

Eingabe von Basisdaten zu unerwünschten Ereignissen/Reklamationen/besonderen Situationen in die Datenbank (LSSMV (ARISg)), einschließlich MedDRA-Kodierung von Ereignissen und Überprüfung, ob das Ereignis gemäß Fachinformation bekannt ist oder nicht.

Dokumentation relevanter Daten (Tracking) und Nachverfolgung (Follow-Up) von unerwünschten Ereignissen/ Reklamationen/ speziellen Situationen

Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der Schnittstellenarbeit mit den Qualitätsabteilungen (lokale und EMO-Qualitätssicherung) bei Qualitätsreklamationen im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen

Unterstützung des Stufenplanbeauftragten bei der lokalen Literaturrecherche zu unerwünschten Ereignissen

Erstellung von Listen und Statistiken zu weltweit eingegangenen Fällen auf Anfrage

Laufende Abstimmung mit dem Pharmakovigilanz-Dienstleister sowie Fehlerbehebung in Bezug auf die Falleingabe (Übersetzungsprobleme, Überprüfung von Duplikaten)

Bestätigung des Erhalts von Informationen über unerwünschte Ereignisse von den entsprechenden Partnern

Abstimmen des Datenaustauschs mit Medical Information, dem Kundenservice, mit dem Außendienst und den Marketingabteilungen

Prüfung der produkttechnischen Reklamationsergebnisse für Deutschland und Weiterleitung der Ergebnisse aus anderen Ländern an die PV-Kollegen

Ihr Profil

Pharmazeutischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss

Erfahrungen in Pharmakovigilanz erforderlich

Tiefgehende Kenntnisse der medizinischen Terminologie, vorzugsweise Erfahrung mit MedDRA

Erfahrung mit Sicherheitsdatenbanken (z. B. ARGUS, LSSMV (ARISg)) wünschenswert

Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Detailorientierung und die Fähigkeit, sich in einem schnelllebigen und sich verändernden Umfeld anzupassen

Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten, um knappe Fristen und Vorgaben einzuhalten

Wir bieten

Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

37,5h Arbeitswoche (bei Vollzeit)

Flexible Arbeitsgestaltung sowie mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB-Firmenticket bzw. zum Deutschlandticket

Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst für 12 Monate befristet und in Teil- bzw. Vollzeit zu besetzen.

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!