Der Medical Advisor ist Mitglied der Abteilung Medical, welche mit hohem wissenschaftlichen und klinischen Beitrag die Unterstützung von Medical- und Marketing-Aktivitäten sowie (falls notwendig) der Außendienstmitarbeiter gewährleistet mit dem Ziel, die deutsche Geschäftseinheit (RCU Germany) zu unterstützen. Aufbau und Pflege von Beziehungen zu wichtigen externen Stakeholdern sowie Mitarbeit beim Management der von Norgine durchgeführten oder unterstützten klinischen Studien.

HAUPTVERANTWORTLICHKEITEN:

• Medizinischer Experte für alle Therapiebereiche der Norgine GmbH und festes Mitglied in den jeweiligen lokalen Brand Teams mit dem Ziel, mit medizinischer Expertise zur Produktstrategie beizutragen
• Unterstützung bei Medizin- und Produktschulungen für Norgine-Mitarbeiter
• Unterstützung des Medical Directors bei der Durchführung der täglichen operativen Aktivitäten der Abteilung Medical
• Unterstützung und Vertretung des Medical Directors als Scientific Lead, z. B. Freigabeprozessen, Bewertung und Bearbeitung von Investigator Initiated Studies, Aktivitäten bzgl. Transparenz, etc.
• Mitwirkung an globalen Norgine Projekten, falls erforderlich
• Unterstützung der Einhaltung von Compliance in allen Prozessen der Norgine GmbH, einschließlich GxP, Verhaltenskodizes und Arzneimittel- sowie MedizinproduktegesetzgebungUnterstützung der Medical Affairs Projekte und Aktivitäten
• Aufrechterhaltung hoher fachlicher Standards
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Meinungsbildnern, Patientenorganisationen und wissenschaftlichen Organisationen
• Sicherstellung der kontinuierlichen Aktualisierung von Schulungsmaterialien

Requirements

Medizinisch-wissenschaftlicher Beitrag zu Brand Teams

• Nutzung klinischer/wissenschaftlicher Daten zur Unterstützung der Erstellung von Brand Plans
• Erstellung von Medical Brand Plans für relevante Norgine-Produkte
• Zusammenarbeit mit dem Senior Medical Information and Compliance Manager sowie den MSLs mit dem Ziel, die wissenschaftliche Expertise für die Therapiebereiche der Norgine in Deutschland zu gewährleisten
• Verständnis der aktuellen und zukünftigen Positionierungsziele der Produkte, sowie Identifikation von wissenschaftlichen Aktivitäten, die die Erreichung dieser Ziele unterstützen
• Identifikation und Kommunikation neuer und relevanter Publikationen
• Überwachung wichtiger Informationsquellen zu Neuerungen in der pharmazeutischen Industrie und im Gesundheitswesen, die Auswirkungen auf die Produkte haben können, sowie Kommunikation an das jeweilige Brand Team
• Proaktive Identifikation des Bedarfs an wissenschaftlichen oder werblichen Materialien und Kommunikation mit entsprechenden Kollegen
• Bereitstellung von Opinion Leaders-Insights zur Unterstützung der medizinischen und wissenschaftlichen Strategie und Kommunikation
• Unterstützung der Erstellung wissenschaftlicher Dossiers und HTA-Einreichungen durch Expertenwissen zu den klinischen Daten und dem Einsatz klinischer Erfahrungen und Kenntnisse
• Einhaltung der jeweils geltenden Datenschutz- und Compliance-Richtlinien der Norgine und des Code of Conduct in der jeweils gültigen Fassung.

Freigabeprozesse (Copy Approval)

• Überprüfung von werblichen und nicht-werblichen Materialien auf wissenschaftliche Korrektheit des Inhalts sowie die Einhaltung der anwendbaren Gesetze und Verhaltensregeln gemäß dem Copy Approval Prozess des Unternehmens als Scientific Lead, wenn erforderlich
• Unterstützung des Medical Directors und des Senior Medical Information und Compliance Managers in der Bearbeitung und Kommunikation von Abmahnungen, falls erforderlich

Beziehungen zu externen Stakeholdern

• Etablierung und Entwicklung stabiler Beziehungen zu wichtigen externen Kunden, einschließlich KOLs/wissenschaftlicher Organisationen in den relevanten Therapiegebieten in Zusammenarbeit mit MSLs und Senior Medical Information and Compliance Manager, um Erkenntnisse zu gewinnen, die eine fundierte Entscheidungsfindung und Produktstrategie unterstützen
• Identifikation von Möglichkeiten für Zusammenarbeit mit den Angehörigen der Fachkreise, z. B. im Bereich der Klinischen Forschung, Entwicklung und/oder Aktualisierung von Leitlinien, Vorträgen etc.
• Vortragen von wissenschaftlichen und klinischen Präsentationen für Ärzte in der Primär- und Sekundärversorgung entweder auf Anfrage oder proaktiv im Rahmen einer Medical Education Maßnahme
• Bereitstellung hoch qualitativer, nicht-werblicher, wissenschaftlicher Information zu den zugelassenen sowie bei Bedarf auch zu nicht-zugelassenen Produkten und Indikationen nach entsprechender unaufgeforderter Anfrage von HCPs
• Aufbau von Beziehungen zu Patienten- und anderen Organisationen, um den Austausch wissenschaftlicher und klinischer Informationen zu Norgine-Produkten zu fördern und das Bewusstsein für relevante Erkrankungsgebiete zu steigern

Medical Affairs Aktivitäten

• Unterstützung bei der Entwicklung von Medical Affairs Projekten und Publikationsplänen
• Unterstützung des internen Projektmanagements von IISs durch enge Nachverfolgung der Studienfortschritte sowie weiter Unterstützung, falls erforderlich.
• Entwicklung und Pflege von internen SOPs auf Anweisung des Medical Directors
• Teilnahme mit medizinischem und strategischem Input an Advisory Boards, in Zusammenarbeit mit MSLs, und Austausch mit den Beratern auf Peer-to-Peer-Ebene
• Mitarbeit bei Medical Information Aktivitäten und Beantwortung medizinischer Anfragen in Zusammenarbeit mit dem Medical Team
• Kommunikation mit Ärzten, die Klinische Studien / IISs mit Norgine-Produkten durchführen möchten
• Vertretung des Medical Directors in dessen Abwesenheit, falls erforderlich
• Vertretung des Informationsbeauftragten (legale Funktion) in dessen Abwesenheit, falls erforderlich

Medizinische Unterstützung für den Außendienst

• Zeitnahe Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationsmaterialien und Schulungsmaterialien für Außendienstmitarbeiter, MLSs oder Market Access zu relevanten wissenschaftlichen Themen
• Unterstützung des MSL-Teams mit regelmäßigen Aktualisierungen der MSL-Präsentationen
• Recherche und Erstellung von wissenschaftlichen Materialien zur Unterstützung des Außendienstes oder anderer Abteilungen (z.B. Market Access, Regulatory Affairs), falls erforderlich

Medizinische Unterstützung für den Außendienst

• Zeitnahe Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationsmaterialien und Schulungsmaterialien für Außendienstmitarbeiter, MLSs oder Market Access zu relevanten wissenschaftlichen Themen
• Unterstützung des MSL-Teams mit regelmäßigen Aktualisierungen der MSL-Präsentationen
• Recherche und Erstellung von wissenschaftlichen Materialien zur Unterstützung des Außendienstes oder anderer Abteilungen (z.B. Market Access, Regulatory Affairs), falls erforderlich

Fachliche Kompetenz

• Entwicklung und Erhalt eines hohen Grades an Fachwissen zu den für die Indikationsbereiche der Norgine relevanten Erkrankungen und deren Behandlung
• Entwicklung und Erhalt eines hohen Kenntnisstandes zu den Norgine-Produkten, den relevanten Therapiebereichen, der Arzneimittel – und Medizinproduktegesetzgebung sowie der Struktur und Funktionsweise des deutschen Gesundheitssystems
• Teilnahme an relevanten Schulungen und Anwendung des Erlernten in der täglichen Arbeit unter Einsatz von vereinbarten Maßnahmenplänen, Coaching und eignem Wissen

Training

• Durchführung interner Schulungen und Bereitstellung fachlicher Unterstützung in Bezug auf Produkte und Therapiebereiche der Norgine

RELATIONSHIPS:

• Alle relevanten lokalen und globalen Norgine-Abteilungen
• Externe Stakeholder: einschließlich Aufsichtsbehörden, Patienten- und Patientenorganisationen, Gesundheitsorganisationen und Kunden

SKILLS & KNOWLEDGE:

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin (bevorzugt) mit Nachweis der Approbation, Biologie, Chemie oder Pharmazie
• Mindestens 2 Jahre klinische Tätigkeit sowie weitere Erfahrung wünschenswert
• Kenntnisse des Deutschen Gesundheitssystems, GCP und anderer für die pharmazeutische Industrie relevanten ethischen Leitlinien, z. B. Kodizes für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Gutes Verständnis der Planung und Durchführung von Klinischen Studien und der Forschungsinfrastruktur in Deutschland
• Fähigkeit, wissenschaftliche Informationen auf hohem Niveau zu verstehen, zu verarbeiten, zu kommunizieren und zu präsentieren
• Nachgewiesene Fähigkeit, IT-Tools einzusetzen und effektiv mit einer Vielzahl technischer Plattformen zu kommunizieren
• Ausgeprägte persönliche Integrität und Kundenorientierung
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
• Hohe Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Arbeit unter Zeitdruck
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, insbesondere in multifunktionalen und internationalen Teams
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Anpassung, Organisation, Priorisierung und effektiver Arbeit in einem sich ständig ändernden Umfeld
• Ausgewogene Persönlichkeit
• Ausgeprägtes Maß an Resilienz

Benefits

• Ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet.
• Abteilungsübergreifendes Arbeiten (national und auch international).
• Attraktives Gehalt.
• Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
• Gesundheitsfördernde Maßnahmen.
• Intensive Einarbeitung und bedarfsgerechte Weiterbildung.
• Kurze Entscheidungswege.
• Dienstwagen auch zur privaten Nutzung.