Mitarbeiter Regulatory Affairs / Zulassung (m/w/d)

Gottmadingen
Vollzeit
14.10.2024
Vollzeit
ACA Müller ADAG Pharma AG

Mitarbeiter Regulatory Affairs / Zulassung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Karriere bei ACA ACA als Arbeitgeber. Bei uns wird Teamwork großgeschrieben. Bei ACA glauben wir an die Individualität und die spezifischen Stärken eines jeden einzelnen Mitarbeiters. Wir bieten ein partnerschaftliches Arbeitsumfeld mit kleinen Teams, in dem jeder Einzelne eine bedeutende Rolle im Unternehmen einnimmt und einen wichtigen Beitrag zum Erfolg leistet. Junge Kollegen oder erfahrene Führungskräfte – Persönlichkeiten mit „Hands-on-Mentalität“ können bei uns schnell Verantwortung übernehmen. Daraus ergeben sich für unsere Mitarbeiter vielfältige Einsatzmöglichkeiten. Unser Selbstverständnis: Wir sind Mittelstand – Wir schaffen Werte – Wir leben Werte Wir sind Mittelstand Flache Hierarchien und offene Türen prägen unser Selbstverständnis. Wir sind schnell und pragmatisch in unseren Entscheidungen Unser Marktumfeld ist international und wir sind in Baden–Württemberg und im Hegau stark verwurzelt. Als Pharma–Hersteller erfüllen wir ein Höchstmaß an Exzellenz und Qualität um den Bedürfnissen von Großhandel, Apotheken und Endkunden optimal zu begegnen. Wir schaffen Werte Unser Ansatz ist ganzheitlich und langfristig ausgerichtet. Wir wollen nicht nur kurzfristige Ziele erreichen, sondern unsere Kunden mit unseren Produkten und Leistungen langfristig begleiten. Die Summe der Talente unserer Mitarbeiter sind dabei maßgeblich für unseren Unternehmenserfolg, Wir schaffen Werte gemeinsam mit und für unsere Mitarbeiter. Fördern und Fordern ist dabei eine Grundmaxime. Unser Erfolg motiviert uns und garantiert Spaß bei der Arbeit. Wir leben Werte Gegenseitige Unterstützung, ein wertschätzendes und vertrauensvolles Miteinander sowie Toleranz sind Basis unserer Zusammenarbeit. Wir haben deshalb gemeinsam mit unseren Mitarbeitern unsere Werte definiert und leben diese jeden Tag. Stellenbörse Möchten auch Sie künftig zum Erfolg der ACA Müller Pharma beitragen? Als mittelständisches Pharmaunternehmen mit internationalen Kontakten sind wir ständig auf der Suche nach qualifizierten Mitarbeitern in allen Bereichen. Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit tabellarischem Lebenslauf und Zeugnissen laden Sie bequem über unser Formular „Direktbewerbung“ hoch oder senden Sie diese per Mail an: karriere@aca-mueller.de ACA Müller ADAG Pharma AG Personalabteilung Frau L. Herz Hauptstraße 99 78244 Gottmadingen Kein passendes Stellenangebot dabei? Selbstverständlich dürfen Sie uns auch gerne Ihre Initiativbewerbung zusenden. Alle Informationen zum Umgang mit Ihren Bewerberdaten und Ihren Rechten gegenüber der ACA Müller ADAG Pharma AG finden Sie in unseren Informationen zum Datenschutz für Bewerber.


Die ACA Müller ADAG Pharma AG Gottmadingen wurde 1995 gegründet und ist seitdem ein etablierter Partner des deutschen Gesundheitsmarktes. Wir sind auf den Re- und Parallelimport von Arzneimitteln, Medizinprodukten und medizinischem Cannabis aus dem EU-Ausland spezialisiert. Mit einem jährlichen Umsatz von rund 80 Mio. Euro und ca. 200 Beschäftigten am Standort Gottmadingen trägt die ACA Müller ADAG Pharma AG dazu bei, dass hochwertige Arzneimittel und Medizinprodukte zu einem fairen Preis für Patienten zugänglich gemacht werden.


Für unseren Standort in Gottmadingen suchen wir zur dauerhaften Verstärkung unseres Teams einen engagierten


Mitarbeiter für den Bereich Regulatory Affairs/Zulassung (m/w/d)


Was erwartet Sie?


  • Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
  • Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
  • Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
  • Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
  • Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
  • Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristen- verwaltung

Was sollten Sie mitbringen?


  • Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
  • Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
  • Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
  • Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

Was bieten wir Ihnen?


  • Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
  • Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
  • Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
  • Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
  • Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
  • Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
  • Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit

Wir geben Ihrer Karriere eine neue Verpackung:


Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittsdatum.


ACA Müller ADAG Pharma AG
Frau L. Herz
Hauptstr. 99
78244 Gottmadingen
E-Mail: karriere@aca-mueller.de