Sie übernehmen eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für unsere Produkte. Sie verantworten die Zulassung und Registrierung in verschiedenen internationalen Märkten und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher.

Was Sie bei uns erwartet:

• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte.
• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer OSYPKA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
• Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
• Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
• Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs.
• Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.

Was wir uns von Ihnen wünschen:

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
• Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise.
• Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.

Was wir bieten:

• Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
• Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Hohe Innovationsfreudigkeit
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Leistungsorientierte Vergütung
• Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr.

Wenn Sie diese spannende Herausforderung annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt an jobs@osypka.de