Wir sind ein erfolgreiches, europaweit tätiges Familienunternehmen im Bereich der Kunststoff verarbeitenden Industrie mit rund 600 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen an sechs Fertigungs- und fünf Vertriebsstandorten. Die Hauptgeschäftsfelder der Firmengruppe sind Industrieverpackungen sowie Industrie- und Haustechnik.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Altenkirchen suchen wir ab sofort eine Fachkraft im Bereich der

Regulatory Affairs (m/w/d)

Hauptaufgaben

• Compliance-Überwachung:
  
  • Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen im Bereich der Regulierungsangelegenheiten.
• Dokumentation und Zulassungsmanagement:
  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von regulatorischen Dokumenten, einschließlich Zulassungsanträgen und Berichten
  • Koordination der Einreichung von Unterlagen bei Aufsichtsbehörden und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung.
• Kommunikation mit Aufsichtsbehörden:
  • Pflege von Beziehungenzu relevanten Regulierungsbehörden
  • Beantwortung von Anfragen und Bereitstellung von erforderlichen Informationen im Rahmem von Prüfungen.
• Risikobewertung:
  • Durchführung von Risikobewertungen im Hinblick auf regulatorische Änderungen und Aktualisierung der Unternehmensprozesse entsprechend.
• Schulung und Beratung:
  • Schulungen von Mitarbeitenden zu aktuellen regulatorischen Anforderungen und Verfahren.
  • Beratung von relevanten Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Compliance,
• Verfolgung von Gesetzesänderungen:
  • Überwachung von Gesetzesänderungen und Aktualisierungen der Geschäftspraktiken entsprechend.
  • Evaluierung der Auswirkungen neuer Vorschriften auf die Unternehmensaktivitäten.

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Laborant/in, Chemikant/in, Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r) oder eine vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Kunststoffbranche
• Fundiertes Fach- und/oder Praxiswissen im EU-Lebensmittelrecht, in den FDA-Vorgaben
• Gute Kenntnisse im globalen Produktsicherheitsrecht (REACH, RoHS, POP etc.).
• Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen