5959 Medizintechnik Festanstellung 07.01.25 Vor Ort Bayern
Kurzbeschreibung: Eigenverantwortliche Tätigkeit Flache Hierarchien Home Office Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen aus Deutschland, fertigt High-End Klasse III Produkte. Das Familienunternehmen ist bereits weltweit tätig und sucht aktuell nach einem Manager für die Zulassung vor Allem im Raum USA. Ansprechpartner Elena Kuhn kuhn@pates-experts.com +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben Pflege und Aktualisierung bestehender Zulassungen Erarbeitung neuer internationaler Zulassungsstrategien Pflege und Optimierung der bestehenden Dokumente (Design-Dossiers) Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Händlern weltweit Unterstützung bei internen und externen Audits Vertretung des Clinical Affairs Managers bzgl. Überprüfung der Dokumente zur Klinischen Bewertung Zusammenarbeit mit Marketing und R&D Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung (technisch oder kaufmännisch) Berufserfahrung im Umfeld der Medizintechnik innerhalb des Regulatory Affairs Bereichs (oder Qualitätsmanagement/Clinical Affairs) Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze sowie Regularien national wie international Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
