Die Firma AqVida ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit eigener Produktionsstätte, das sich auf die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und den Vertrieb generischer Arzneimittel aus dem Bereich der Onkologie spezialisiert hat.
Zur Verstärkung unseres Teams Arzneimittelzulassung und -sicherheit in Hamburg suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt. ?
Die Stelle ist vorerst befristet auf 2 Jahre; jedoch wird ein unbefristetes Verhältnis angestrebt.
Deine Aufgaben:
- Betreuung von internationalen Zulassungen
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers im eCTD
- Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Packungsbeilagen und Fachinformationen
- Mitarbeit im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Projektmanagement in engem Kontakt mit lokalen Partnern und internem Vertrieb
Dein Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Teamgeist, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Was wir Dir bieten:
- Ein internationales Arbeitsumfeld in einem weltweit tätigen, unkonventionellen Pharmaunternehmen mit lokaler Herstellungsstätte
- Viel Abwechslung sowie die Möglichkeit schnell Verantwortung für eigene Projekte zu übernehmen
- Ein starkes Team mit kollegialem Arbeitsklima
- Ein Büro im Herzen der Stadt mit Homeoffice-Option
Fühlst Du Dich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, aktuelle Zeugnisse) an: bewerbung@aqvida.com.