TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.

Für einen seiner zwei Standorte, in Rheinland-Pfalz oder Mecklenburg-Vorpommern, suchen wir derzeit in Vollzeit mit 2-3 Tagen Home Office pro Woche eine/n:

Regulatory Affairs & Post-Market Surveillance Manager (m/w/d) – Medizinprodukte

Aufgaben

• Ansprechpartner/in für Behörden und Benannte Stellen in den Themenbereichen PMS Und klinische Bewertungen
• Entwicklung von Strategien und Prozessen für die Marktüberwachung von Medizinprodukten gemäß MDR und anderen relevanten regulatorischen Vorgaben.
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen (Clinical Evaluation Reports, CER)
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Marktbeobachtungs- und Rückmeldestudien (Post-Market Clinical Follow-Up, PMCF).
• Analyse und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten zur Identifikation und Minderung potenzieller Risiken.
• Erstellung von PMS-Berichten (PSUR, SSCP) und anderen regulatorischen Dokumenten, sowie Ableitung und Koordination daraus resultierender Maßnahmen.

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in den Bereichen Post-Market Surveillance oder Regulatory/Clinical Affairs für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Benefits

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21