Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Das Team Quality Oversight ist zentraler Ansprechpartner für alle Fragen zur aseptischen Arbeitsweise und den dazugehörigen regulatorischen Anforderungen. Ziel von QO ist die Identifizierung, Behebung und Prävention von Risiken für den aseptischen Prozess. Grundlage dieser Arbeit sind regelmäßige Prozessbeobachtungen (Gembawalks) in der Produktion. Gemeinsam mit den Produktionsabteilungen werden abteilungsübergreifende Standards erarbeitet und die aseptischen Prozesse optimiert.

Für unser Team suchen wir Sie als technischen Assistenten (m/w/d) Quality Oversight.

In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung, während der aseptischen Herstellung sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen
• Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche
• Durchführung von Reinraumstudien
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B. als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), PTA / BTA / CTA (m/w/d))
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root (lroot@simtra.com).

#LI-LK

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzerklärung der Simtra Recruitment Plattform durch: https://biopharmasolutions.baxter.com/simtra-recruitment-platform-privacy-policy