Manager Internes Monitoring (m/w/d)

-in Vollzeit-

Ihre Aufgaben:

• Als Manager Internes Monitoring stellen Sie sicher, dass klinische Prüfungen gemäß Prüfplan, SOPs sowie der geltenden Regularien und Standards der Guten Klinischen Praxis (ICH/GCP) durchgeführt werden.
• Sie fungieren als Schnittstelle zu verschiedenen Abteilungen des Unternehmens. Dabei arbeiten Sie eng mit der Klinikleitung und -mitarbeitern, den Studienteams sowie dem Bereich Quality zusammen und treiben so die Entwicklung, Umsetzung und Etablierung neuer Konzepte zur Verbesserung der Qualität stetig voran.
• Ein Hauptaugenmerk Ihrer Aufgaben liegt dabei beim Internen Monitoring, also der Verifizierung der Dokumentationsbögen (CRF) mit den Quelldaten und der Überprüfung der Prüfarztordner sowie weiterer studienspezifischer Dokumente.
• Ein Teilbereich Ihrer Arbeit ist der Review von Studiendokumenten, wie Safety Reports und die entblindete Kontrolle des Verbleibs von Prüfmedikation. Dies impliziert die korrekte Abgabe der Medikation an die Probanden (Drug Accountability).
• Ein weiteres Aufgabengebiet stellt die Betreuung von externen Monitoren und dem damit verbundenen Kontakt zu Sponsoren dar. Sie erstellen Monitoring Manuals, überprüfen die erstellten Berichte und überwachen die Einhaltung von festgelegten Zeitfenstern für die vereinbarten Besuche.

Ihre Qualifikation:

• Naturwissenschaftler*in, idealerweise mit Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder zumindest einer Weiterbildung an einer Akademie bzw. einem Institut, welche/-s auf einen Berufseinstieg im Klinischen Monitoring vorbereiten oder ein abgeschlossenes Bachelor-Studium als Physician Assistant, idealerweise mit einer vorangegangenen Ausbildung im Gesundheits- oder Pflegebereich (z.B. Krankenpfleger*in, MFA) als Voraussetzung für die Einarbeitung in o.a. Tätigkeiten
• Sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Aufgeschlossene Persönlichkeit mit strukturierter und detailorientierter Arbeitsweise und guten kommunikativen Fähigkeiten
• Teamwork macht Ihnen Spaß. Sie sind aber auch in der Lage, selbstständig, strukturiert und effektiv zu arbeiten

Wir bieten: