Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8059
Als Specialist Operational Quality Assurance - Manufacturing & Quality Control bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität in den Fachabteilungen für Herstellung und Qualitätskontrolle von klinischen Prüfmustern zur humanen Anwendung im Rahmen von klinischen Studien. Deine Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind.
Deine Aufgaben im Einzelnen:
- Als Specialist Operational Quality Assurance - MQC Production betreust du eigene Projekte im Bereich Herstellung klinischer Prüfmuster und erarbeitest Strategien zur Umsetzung
- Du bist der fachliche Ansprechpartner (m/w/d) für qualitätsrelevante Fragestellungen und sorgst für die Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie des Quality Manuals
- Eigenverantwortlich betreust du Teilbereiche innerhalb der Abteilungen für Herstellung klinischer Prüfmuster und bearbeitest Arbeitspakete im Rahmen der stetigen Verbesserung von Qualitätssystemen
- Du bist verantwortlich für die eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Abweichungen, korrektiven Maßnahmen sowie Änderungsanträgen anderer Abteilungen
- In dieser Rolle trägst du dazu bei, dass unsere klinischen Studien höchste Qualitätsstandards erfüllen und unsere Produkte sicher und wirksam sind
Das bringst du mit:
- Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene medizinisch-technische Ausbildung bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Du bringst umfassende Kenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement mit
- Du verfügst über ausgeprägte Kenntnisse der Regularien in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, insbesondere GMP
- Idealerweise hast du bereits Berufserfahrung im Umgang mit Rohstoffen bzw. Ausgangsmaterialien gesammelt
- Du verfügst über organisatorisches Talent, Kommunikationsstärke und Engagement
- Du besitzt sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 8059 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.
