Losan Pharma ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 750+ Mitarbeitenden in Südbaden. An unseren Standorten in Neuenburg am Rhein und in Eschbach entwickeln und produzieren wir moderne Arzneimittel im Auftrag unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie. Kommen Sie ins Team eines von Great place to work ausgezeichneten Arbeitgebers Die Auszeichnung „GPTW“ ist ein Ansporn für uns, auch weiterhin Arbeitsplätze zu schaffen, an denen sich die unterschiedlichsten Menschen wohlfühlen und entwickeln können. Lernen auch Sie uns kennen! Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen vielfältige Benefits wie Hansefit und eine überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge. Wollen Sie uns mit Ihrem Engagement und Ihren Fähigkeiten bereichern? Bewerben Sie sich bei uns!
Ihre Aufgaben:
Sicherstellung und Überwachung der unternehmensweiten Einhaltung interner QS-Vorgaben
Sicherstellung der Konformität der QS-Systeme mit den aktuellen GMP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben
Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme
Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
Mitarbeit bei der Erstellung systemrelevanter SOPs
Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung spezifischer SOPs
Vertretung der QS in Unternehmensprojekten
Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von QS-Projekten
Erstellung und Präsentation von QS-Berichten (PQR, Schulungsberichte, Auditberichte, Prozessvalidierungen)
Planung und Durchführung von Schulungen
Mitarbeit bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Lieferantenaudits
Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen
Pflege der etablierten QS-Systeme
administrative Tätigkeiten im Rahmen der etablierten QS-Systeme
Ihr Profil:
abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung, z.B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder Chemie
alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer nicht-pharmazeutisch und nicht-chemischen Fachrichtung, jedoch mit einschlägiger Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit Teilverantwortung für technische Themen, z.B. Prozessvalidierungen oder Reinigungsvalidierungen