Compliance Specialist (m/w/d) - GMP / Pharma

Frankfurt-Höchst
Vollzeit
15.11.2024
Vollzeit
HOX Life Science GmbH

Compliance Specialist (m/w/d) - GMP / Pharma

Stellenbeschreibung

Ihre Expertise im Bereich GMP-Compliance wird von einem international tätiges Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst als Experte (m/w/d) im Bereich GMP-konforme Kontrolle und Lagerung von Arzneimitteln benötigt, um die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicherzustellen. Die Stelle ist im Rahmen eines Projekts befristet bis zum 30.06.2025.

Rahmenbedingungen:

  • Befristet im Rahmen eines Projektes bis 30.06.2025

  • 37,5 Stunden pro Woche

  • Gehalt angelehnt an den Chemietarif (70.000 - 90.000 Euro p.a.)

  • Möglichkeit auf Homeoffice

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP-konformen Kontrolle und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln sowie Erstellung der GMP-relevanten Dokumentation.

  • Verantwortlichkeit im Tagesgeschäft der Produktion, bei Produktionsproblemen, Wartung und Instandhaltung, Neuausbietungen und Inbetriebnahmen neuer Anlagen sowie Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen und Vervollständigen von Dokumenten).

  • Optimierung von Verfahren und Anlagen sowie Erarbeitung von Automatisierungskonzepten und -strategien.

  • Qualifizierung, Validierung und Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse.

  • Schulung des Personals in der Prozessgruppe sowie fachliche und laterale Führung.

  • Bei entsprechender Herstelleiterqualifikation eigenverantwortliche Freigabe von Kontrollprotokollen.

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut*in oder in einem naturwissenschaftlichen Fach (Biologe, Chemiker, Biotechnologe).

  • Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise Kenntnisse im Bereich der visuellen Inspektion von sterilen Produkten.

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Felix Brachmann

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.


Bachelor,Master/Diplom/Magister,Promotion,Approbation
Mit Berufserfahrung