Für ein global agierendes Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d) für die aseptische Produktion bis Juni 2025. In dieser Position tragen zur Sicherstellung der GMP-Konformität bei und übernehmen die Verantwortung zur Optimierung der Qualitätsstandards.

Rahmenbedingungen:

• 37,5 Wochenstunden

• Ort: Frankfurt Höchst

• Gehalt angelehnt an den Chemietarif (außertariflich), ca. 75.000 - 90.000 € p.a., je nach Erfahrung

• Befristet bis 30.06.2025 im Rahmen eines Projektes

Ihre Aufgaben:

• Qualitätssicherung in der aseptischen Produktionseinheit, inkl. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls

• Überwachung und Nachverfolgung von CAPAs zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung

• Analyse und Dokumentation von Auffälligkeiten in Sterilisations- und Dekontaminationsprozessen

• Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie bei der Festlegung mikrobiologischer Parameter

• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten, z.B. Product Quality Reviews und SOPs

• Vorbereitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits

• Review der Chargendokumentation und Unterstützung des Freigabeprozesses

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazeut, Biologe, Mikrobiologe, Chemiker, Biochemiker)

• Mehrjährige Erfahrung und vertiefte Kenntnisse in der sterilen Arzneimittelherstellung, Schwerpunkt aseptische Produktion

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Standards

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Felix Brachmann

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein