Ihre Aufgaben

Sie unterstützen die eTMF Process Manager mit der Betreuung und Weiterentwicklung des electronic Trial Master File Systems (Veeva Vault eTMF) und allen damit verbundenen Prozessen, dazu gehören:

• Umsetzung neuer regulatorischer und interner Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Anwendern, IT und dem Softwareanbieter
• Bewertung der Notwendigkeit von Updates und Ausführung des zugehörigen Change Control Managements unter Berücksichtigung der Erfordernisse im GxP Umfeld
• Analysierung, Optimierung und Modellierung von Geschäftsprozessen (Continuous Process Improvement)
• Standardisierung von Abläufen durch Erstellung von Handbüchern, Bezeichnungskonventionen, SOPs, Schulungsunterlagen
• Durchführung von Anwender-Schulungen
• Unterstützung der Anwender bei der Anwendung der Software
• System Administration von Veeva eTMF
• Aktive Vernetzung mit Schnittstellenfunktionen wie den einzelnen Klinische Forschung-Teams und IT

Ihre Qualifikation

• Hochschulabschluss, vorzugsweise im Bereich der Naturwissenschaften und/oder der Informatik
• Erfahrung mit elektronischem Dokumenten-Management mit Fokus auf eTMF
• Erfahrung im Bereich Clinical Trial Management
• Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
• Erste Erfahrung oder Bereitschaft zur Weiterentwicklung im Bereich External Vendor Management (CROs und Software Anbieter)
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Pharmaumfeld und der GxP-Leitlinien
• Kenntnisse oder Bereitschaft zur Entwicklung von Kenntnissen im Bereich Computer-System-Validierung (CSV)
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.