Unterstützung der Studienteams und des Clinical Operations Coordinators bei anfallenden Aufgaben im Bereich der qualitätssichernden Maßnahmen in klinischen Studien der Phasen I bis III
Unterstützung des Clinical Operations Coordinator bei der Studien-übergreifenden Trendanalyse von Qualitätskennzahlen und Abweichungen im Bereich klinischer Prüfungen
Anforderung, Verteilung und Koordination der Durchsicht, Qualitätsprüfung und Freigabe von SOPs der Dienstleister, die für klinische Studien verwendet werden sollen
Tracking des erfolgten Trainings von sponsor-eigenen SOPs oder studienspezifischen Anweisungen oder Plänen an die Dienstleister in klinischen Studien
Koordination der routinemäßigen Überarbeitung von eigenen SOPs in der klinischen Forschung
Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs im Bereich der Klinischen Forschung
Administrative Tätigkeiten nach Bedarf (z.B. Korrespondenz mit Dienstleistern, Erstellung von Tracking-Tools, etc.)
Ihre Qualifikation
Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (Krankenpflege, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
Erfahrung in der klinischen Forschung und Entwicklung, idealerweise bereits mehrjährige Erfahrung als CRA, Inhouse CRA oder CTA, mit entsprechenden Kenntnissen der GCP/ICH-Richtlinien sowie EU-Regularien
Organisatorisches Geschick und sehr gutes Zeitmanagement
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Qualitätsorientierung
Sehr gute EDV-Kenntnisse
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit
Für Fragen stehen wir Ihnen unter personal@drfalkpharma.de oder unter der Telefonnummer + 49 761 1514-102 gerne zur Verfügung.
