Quality Assurance Manager (m/w/d) GLP und GCP

Neu-Ulm
Vollzeit
15.11.2024
Vollzeit
Nuvisan GmbH

Quality Assurance Manager (m/w/d) GLP und GCP

Stellenbeschreibung

AUFGABEN

Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich LC/MS-Bioanalytik, Immunoassays und Klinisches Labor (Projekt-, Prozess-,Systemaudits, Laborinspektionen, Audit von Rohdaten-Dokumentation, Protokollen, Berichten)

Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits

Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen

Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten

Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme

Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)

Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen

Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen

Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagement

QUALIFIKATIONEN

Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Psychologie oder Medizinische/r Dokumentar/in oder Technische(r) Assistent(in)

Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich QM, als GLP/GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit sammeln

Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Versierter Umgang mit MS Office

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz

WIR BIETEN

Unbefristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) mit der Möglichkeit remote zu arbeiten und 30 Tagen Jahresurlaub

Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits

Umfassende Einarbeitung, sowie individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot mit Entwicklungschancen in einer globalen Konzernstruktur

Flache Hierarchien und freundliches „Du“ mit Chef und Kollegen

Moderne und ergonomische Büroausstattung wie zum Beispiel höhenverstellbarer Schreibtisch