Ihre Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
• 30 Tage Urlaub
• Gleitzeitkonto
• Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
• Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
• Remote Work
• Zuschuss zum Jobticket
• Corporate Benefits Programm

Ihre Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für die Überarbeitung der Risikomanagement-Dokumentation für zwei Bestandsprodukte im Bereich der Schlaftherapie gemäß ISO 14971:2019.
• Sie überprüfen die Risikomanagement-Akten auf ihre Plausibilität, führen notwendige Korrekturen durch und übertragen die aktualisierten Ergebnisse in das neue Risikomanagement-Tool.
• Sie setzen sich mit den Normanforderungen des Risikomanagements im Hinblick auf die aktuellen Produktnormen auseinander.
• In Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement und dem Lifecycle Management überprüfen Sie die Testabdeckung, definieren gegebenenfalls neue Tests und dokumentieren die Wirksamkeit der Risikokontrollmaßnahmen.

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971:2019.
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Bereich elektrischer Medizingeräte.
• Erfahrung in der Überarbeitung oder Pflege von Risikomanagement-Akten ist von Vorteil.
• Sie haben fundierte Kenntnisse im regulierten Bereich der Medizinprodukte sowie der relevanten Standards und Gesetze.
• Erfahrung im Umgang mit POLARION und dem RiskPack von medsoto ist von Vorteil.
• Kenntnisse im Bereich Beatmung sind wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit Office-Anwendungen.
• Interesse an einer Festanstellung nach erfolgreichem Projektabschluss in Hamburg oder Karlsruhe.
• Selbstständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie eine starke Ergebnis- und Zielorientierung.
• Sie arbeiten gerne im Team, sind kommunikativ, moderieren gerne und verfügen über sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Über uns
Mit einem leistungsstarken globalen Netzwerk aus qualifizierten und erfahrenen Spezialistinnen und Spezialisten unterstützt die Brunel GmbH bei der Umsetzung wegweisender Engineering- und IT-Projekte. Weltweit bieten wir mit über 12.000 Bruneller:innen an mehr als 120 Standorten in 40 Ländern erstklassige Projektlösungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung sowie Dienst- und Werkverträgen beim Kunden oder inhouse bei Brunel. Die richtigen Menschen mit den passenden Aufgaben zusammenzubringen – das ist unser Antrieb. Connecting Specialists to Pioneering Projects bedeutet: Wir sind die Brücke zur Karriere, der Schlüssel zum Traumprojekt und ein wichtiger Treiber für innovative technologische Entwicklungen.

Jetzt suchen wir Sie als Mitarbeiter (m/w/d) aus folgenden Bereichen: Risikomanager Qualitätssicherung (m/w/d), Risikomanager Produktentwicklung (m/w/d), Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d), Compliance-Manager Medizintechnik (m/w/d), Sicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d), Risikoanalyst Medizintechnik (m/w/d)

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitsort: Vor Ort