Aufgaben:

• Umsetzung internationaler Registrierungsprojekte sowie kontinuierliche Analyse der internationalen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik

• • Betreuung der Technischen Änderungen und Weiterentwicklung unserer Produkte
• • Analyse und Bewertung von Produktfehlern und Fehlerursachen nach FMEA-Methode
• • Enge Zusammenarbeit mit der technischen QS, Entwicklung und RegAffairs
• • Koordination technischer Reklamationen gegenüber Lieferanten, Durchführen von Fehlerbewertungen und Erstellen von 8D-Berichten
• • Festlegen von Spezifikationen von Beschaffungsteilen
• • Pflege der technischen Produktakten im konstruktiven Teil inkl. Änderungshistorien

Ihr Profil:

• • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Mechatronik oder Weiterbildung zum Techniker Maschinenbau, Mechatronik
• • Erfahrung in der Qualitätssicherung/Risikoanalyse
• • Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüf- und Messmitteln
• • Eigenverantwortliche, selbständige Arbeitsweise mit der Bereitschaft zur eigenständigen Weiterbildung
• • Gute Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag

• Arbeitsverhältnis in einem zukunftsorientierten, innovativen und internationalen Unternehmen

• Kurze Entscheidungswege, familiäres Umfeld und flache Hierarchien
• Qualifizierte Einarbeitung sowie ein angenehmes Betriebsklima in einem modernen Arbeitsumfeld

• Betriebliche Sozialleistungen (betriebliche Altersvorsorge, Tankbonus, Jobticket innerhalb Regensburg)
• Möglichkeit zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung

• Leistungsgerechte Vergütung

• Kostenlose Getränke