Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern – in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dafür setzen wir auf starke Mitarbeitende, die als Mitunternehmer all ihre Leidenschaft und Kompetenzen für unsere ATMOS einbringen und gemeinsam „Unmögliches“ wahrmachen. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams im Qualitätsmanagement und tragen Sie aktiv zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.

• Koordination von Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485 und CFR 21 Part 820 QSR sowie Kontrolle der Umsetzung.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Freigabe technischer Dokumentation sowie der Vorbereitung einzureichender Akten bei der Benannten Stelle.
• Unterstützung bei der Produktentwicklung (Neuentwicklung, Redesign, Serienbetreuung) und dem Änderungsmanagement im Hinblick auf die Anforderungen aus EN ISO 13485, MDD 93/42, MDR 2017/745, FDA CFR 21 Part 820 QRS und weiteren internationalen regulatorischen Anforderungen.
• Teilnahme am Risikomanagementprozess und Bewertung von Produkt- und Prozessrisiken.
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits und externer Audits.
• Unterstützung und Moderation bei der Erarbeitung von Sofortmaßnahmen, Ermittlung der Fehlerursachen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Durchführung von Wirksamkeitskontrollen.
• Beratung der R&D-Abteilungen bezüglich der einzuhaltenden Normen sowie Hilfestellung bei Verständnisproblemen.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizintechnik-Bereich.
• Fundierte Kenntnisse der EN ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Vorschriften.
• Erfahrung in der Durchführung von Audits und im Umgang mit Zertifizierungsstellen.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
• Kommunikationsstärke und Freude an der Arbeit im Team und mit Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit einem hohen Teamgeist unter seinen rund 300 Mitarbeitern weltweit
• Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit
• Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Jährliche freiwillige Sonderzahlungen
• Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, innerbetrieblichem Seminarangebot, Hansefit, ATMOS Sportevents und vielem mehr…

Sie haben Interesse:

Bitte bewerben Sie sich über unser Stellenportal jobs.atmosmed.de. Ihre Fragen beantwortet Jozefa
Kokotec gerne unter +497653/689-203 oder hr@atmosmed.de. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

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