Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 350 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.
Für unseren Standort in Berlin suchen wir ab sofort im Bereich der Qualitätskontrolle einen
Mitarbeiter QK Mikrobiologie (m/w/d)
Aufgabengebiet:
- Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit von Arzneimitteln, pharmazeutischem Wasser und Rohstoffen gemäß Arzneibüchern (Ph. Eur. / USP)
- Mikrobiologische Prüfungen von Packmitteln nach DIN ISO Normen sowie internen Standards
- Mikrobiologische Prüfungen von Desinfektionsmitteln nach DIN ISO Normen sowie internen Standards
- Mikrobiologisches Hygienemonitoring der Produktionsbereiche und des Produktionspersonals (Abklatschtests, Luftkeimzahlbestimmungen)
- Kultivierung und Identifizierung von Mikroorganismen der Schutzstufen S1 und S2
- Durchführung von Färbetechniken zur Differenzierung von Mikroorgansimen (z. B. Gram-Färbung)
- Mikroskopie
- GMP-Gerechte Dokumentation, Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen, SOPs und Validierungsdokumenten
- Durchführung von mikrobiologischen Methodenvalidierungen (z. B. zur Überprüfung der Eignung der Arzneibuchmethoden) und Gerätequalifizierungen
- Teilnahme an Schulungen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Status
Anforderungsprofil:
- abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant, Chemielaborant, BTA, CTA oder vergleichbare Ausbildung
- Kenntnisse der gängigen mikrobiologischen Analysemethoden
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik wünschenswert
- hohe Belastbarkeit und Teamfähigkeit
- zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise
- sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint, Visio) sowie mit dem ERP-Systemen (SAP)
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- tarifliche Vergütung, je nach Erfahrung bis zu 4.000 Euro brutto monatlich möglich
- 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
- 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
- Jahresleistung (13. Gehalt)
- attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens
Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.
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