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QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Bertrandt AG
Frankfurt am Main
Vollzeit
15.01.2025
Vollzeit
Bertrandt AG

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Stellenbeschreibung

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

Was Sie erwartet:

  • Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion
  • Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
  • Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
  • Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
  • Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
  • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
  • Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
  • Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probennahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.
  • Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiolgischen Fachkenntnissen
  • Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle
    Soziale Kompetenzen
  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
    Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Officeanwendungen (Excel, Word, Powerpoint, etc.)
    Sprachen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl in Schrift als auch in Konversation)

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Was wir können:

  • Verantwortungsvolle Aufgaben
  • Eigenverantwortliches Arbeiten
  • Firmeninterne Kantine
  • Konzernweites "Netzwerken"
  • Rabatte
  • Öffentliche Verkehrsanbindung
  • Internes Gesundheitsmanagement
  • Intensive Einarbeitung
  • Flache Hierarchien
  • Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona Zeciri
Tel.: +49 7034 65612713

Was wir können:

Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte
Öffentliche Verkehrsanbindung
Internes Gesundheitsmanagement
Intensive Einarbeitung
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise
Verantwortungsvolle Aufgaben
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Konzernweites "Netzwerken"
Rabatte


Öffentliche Verkehrsanbindung
Internes Gesundheitsmanagement
Intensive Einarbeitung
Flache Hierarchien
Teamorientierte Arbeitsweise


Kontakt:

Fiona Zeciri
Tel.: +49 7034 65612713