Pharmakovigilanz-Manager (m/w/d)

21423 Winsen (Luhe)
Vollzeit
28.03.2025
Vollzeit
Dr Loges Co GmbH

Pharmakovigilanz-Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Winsen (Luhe)

ab sofort
Pharmakovigilanz-Manager (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres internationalen Aufbaus suchen wir dich als Pharmakovigilanz-Manager (m/w/d) zum nächstmöglichen Zeitpunkt.



Deine Aufgaben
  • Aufbau und Implementierung eines Pharmakovigilanz-Systems (PVS) im Europäischen Ausland gemäß den regulatorischen Anforderungen (EU-GVP, nationale Vorschriften) in Zusammenarbeit mit der jewilligen Local Person for Pharmacovigilance (LPPV) sowie einem externen Dienstleister
  • Entwicklung und Überwachung von Prozessen und SOPs für die Arzneimittelsicherheit in Europa
  • Sicherstellung der Compliance mit nationalen und EU-weiten PV-Regularien insbesondere im Hinblick auf PSMF (Pharmacovigilance System Master File) und Signalmanagement
  • Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (z.B. PV-Dienstleister, Lizenzpartner, CROs) zur Sicherstellung der PV-Prozesse
  • Koordination und Kommunikation mit Behörden (z. B. EMA, BfArM oder nationale Behörden anderer EU-Länder)
  • Implementierung und Überwachung eines Risikomanagementsystems für zugelassene Arzneimittel
  • Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten (PSURs oder RMPs) sowie Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsabschnitten für Zulassungsdossiers
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen im Bereich der Arzneimittelsicherheit
  • Schulung der lokalen Teams im europäischen Ausland zu PV-relevanten Themen



Dein Profil
  • Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in einem mittelständischen Unternehmen oder mit dem Schwerpunkt auf internationale PV-Systeme, sind von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der EU-GVP-Leitlinien sowie nationaler Anforderungen gehören zu deinem Fachwissen
  • Du hast bereits Erfahrung im Aufbau, Management und der Optimierung von PV-Systemen gesammelt
  • In der Kommunikation mit Behörden und der Erstellung regulatorischer Dokumente bist du ebenfalls erfahren
  • Eigenständiges, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten sind für dich selbstverständlich
  • Du bringst sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit, weitere europäische Sprachen sind von Vorteil
  • Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Koordination internationaler Teams zeichnen dich aus



Wir bieten dir
  • Flexible Arbeitszeiten, zusätzlich hybrides Arbeiten (2 Tage im Home-Office) sowie auch tageweise im Hamburger-Office möglich
  • Einen Zuschuss zur HVV-Proficard mit sehr guter Bahnanbindung, kostenlose Parkplätze und Dienstfahrräder sowie gute soziale Leistungen
  • Individuelle Weiterbildung
  • Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
  • Firmenfitness mit EGYM Wellpass
  • Eine gute Marktposition und somit einen sicheren Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
  • Social Area, frisches Obst sowie Getränke

Echte Skills?

Die hat bei uns sogar dein Arbeitsplatz.

Home-Office & Gleitzeit

Bei uns hast du in fast allen Bereichen die Möglichkeit, an 2 Wochentagen im Home-Office zu arbeiten - und deine Arbeitszeit flexibel zu gestalten.

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Ob Präventionsmaßnahmen zur Rückengesundheit, Gesundheitstage, bewegte Pausen oder Grippeschutzimpfungen – unser Betriebliches Gesundheitsmanagement wächst mit den Anforderungen und Ideen unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Jobrad

Rent a bike – oder auch zwei. Bei uns hast du die Möglichkeit bis zu zwei Räder zu Sonderkonditionen dauerhaft zu leasen – Reparatur-Service inklusive.

Hamburg-Office

Für alle, die bei der Arbeit zwischendurch mal Großstadtluft schnuppern wollen: Unser Hamburger Office steht dir jederzeit offen – mit direktem Blick aufs Rathaus.

Ergonomische Arbeitsplätze

Unsere flexibel auswählbaren Arbeitsplätze zeichnen sich durch ein Höchstmaß an Ergonomie und Komfort aus. Sprich: Du kannst Tische und Stühle auf die für dich angenehmste Position einstellen - die Tische sogar bis auf Stehhöhe.

Social Area

Ob Kickern, Tischtennis oder gemeinsames Kochevent: Unsere moderne Social Area ist wie dafür gemacht, zwischendurch mal den Kopf freizubekommen – oder den Feierabend mit den Kolleg:innen einzuläuten.

Frisches Obst, Kaffee, Tee & Co to go

Eigentlich selbstverständlich – aber der Vollständigkeit halber möchten wir es dennoch nicht unerwähnt lassen: Immer am Anfang der Woche erwartet dich bei uns ein fulminanter Obstkorb – und alles, was du zum genussvollen Wachwerden oder Bleiben brauchst.

Corporate Benefits

Ob coole Sneaker, dein Mietwagen für die nächste Reise oder wonach dir der Sinn auch immer steht: Mit unseren Corporate Benefits hast du die Wahl zwischen einer Vielzahl attraktiver Angebote von starken Marken zu Sonderkonditionen.


Entdecke mit uns die einzigartige Kraft der Natur

Seit über 60 Jahren ist Dr. Loges in der Natur unterwegs – rund um den Globus spüren wir Pflanzen und Naturstoffe mit besonderen Eigenschaften auf. Denn das Ziel war und ist es, mit pharmazeutischer Kreativität Präparate auf natürlicher Basis zu entwickeln, die den menschlichen Organismus unterstützen.

Dieses Selbstverständnis ist für uns gleichermaßen Anspruch wie Selbstverpflichtung. Egal, ob im Lager, in der Produktion, im Marketing oder der Personalabteilung: Jede Mitarbeiterin und jeder Mitarbeiter fühlt sich diesem Anspruch verbunden – und ist in dem, was er/sie tut darum vor allem eines: Ein wichtiger Bestandteil des Dr. Loges-Teams!

Klingt das interessant für dich? Dann sei dabei!

Unsere Werte bieten jede Menge Raum zur Entfaltung

Teamzusammenhalt, Professionalität & Engagement, Innovation & Kreativität, Offenheit & Respekt, Verantwortung & Vertrauen – und jede Menge Enthusiasmus. Das sind die Eckpfeiler unseres Handelns – und die Werte, an denen wir uns im täglichen Miteinander messen lassen. In einem Umfeld, das geprägt ist von flachen Hierarchien, gestalten und fördern wir Rahmenbedingungen, die jede Menge Möglichkeiten eröffnen, individuelle Potenziale einzubringen und weiterzuentwickeln.