Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß gültiger GMP- / regulatorischer Anforderungen
Zusammenstellung und Prüfung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion (z. B. RRM-Protokolle, WE-Protokolle, Sterilisationsdaten)
Vervollständigung der Dokumentation, teilweise in SAP hinsichtlich Eintragung von IPK- / EPK-Ergebnissen u. ä. sowie Überprüfung auf Spezifikationskonformität
Prüfung und ggf. Vervollständigung aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgänge
Initiierung von Abweichungsberichten
Ordnungsgemäße Bereitstellung von Chargendokumenten für die Produktion
Ihr Profil
Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, PTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbare Erfahrungen
GMP-Kenntnisse, Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office und SAP)
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise
