Experte Klinische Studien (m/w/d)

Heilerde Gesellschaft Luvos Just GmbH Co KG

Experte Klinische Studien (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches, mittelständisches Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung naturreiner Heilerde-Produkte. Als Marktführer in unserem Bereich setzen wir auf Qualität, Nachhaltigkeit und Innovation. Unser Team zeichnet sich durch Eigenverantwortung, Vielseitigkeit und Leidenschaft für natürliche Produkte aus.

Experte Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Planung und Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte, einschließlich der Entwicklung von Protokollen, Zeitplänen und Studienzielen.
  • Überwachung und Koordination aller Studienaktivitäten, inklusive der Zusammenarbeit mit Studienzentren, Prüfärzten und externen Dienstleistern.
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards während des gesamten Studienprozesses.
  • Unterstützung beim Monitoring der Studien, einschließlich Besuchen in nationalen Studienzentren, um die Datenqualität und Einhaltung der Studienprotokolle sicherzustellen.
  • Erstellung, Pflege und Verwaltung von Studiendokumenten wie Protokollen, Einverständniserklärungen, Case Report Forms und Abschlussberichten.
  • Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern zur Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit.
  • Mitwirkung bei der Entwicklung klinischer Strategien zur Markteinführung und für das Post-Market Clinical Follow-up unserer Produkte.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich klinischer Studien, bevorzugt in einem mittelständischen Unternehmen oder einer Position mit breitem Verantwortungsbereich.
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 14155) und Erfahrungen in der Dokumentation und Überwachung klinischer Studien.
  • Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und die Fähigkeit, vielseitige Aufgaben eigenständig zu bewältigen.
  • Organisationstalent und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
  • Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands, um Studienzentren zu besuchen und Monitoring-Aufgaben durchzuführen.
  • Interesse an naturbasierten Produkten und einer nachhaltigen Unternehmenskultur.

Das bieten wir:

  • Eine verantwortungsvolle und vielseitige Position mit hohem Gestaltungsspielraum.
  • Flache Hierarchien und ein familiäres Arbeitsumfeld in einem traditionsreichen Unternehmen.
  • Attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
  • Mitarbeit an Produkten, die für Qualität, Nachhaltigkeit und Gesundheit stehen.

Bewerbung:
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Herausforderung haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittsdatums an:

Kontakt:

Ariane Kaestner

Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG
Otto-Hahn-Straße 23
61381 Friedrichsdorf
E-Mail: bewerbung@luvos.de

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit

Arbeitszeiten:

  • Montag bis Freitag

Leistungen:

  • Firmenevents
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice-Möglichkeit
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenloser Parkplatz
  • Mitarbeiter-Rabatt

Ausbildung:

  • Lehre/Ausbildung (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

  • Bürotätigkeiten: 1 Jahr (Wünschenswert)
  • Microsoft Office: 1 Jahr (Wünschenswert)

Sprache:

  • Englisch (Wünschenswert)
  • Deutsch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 61381 Friedrichsdorf