Die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG ist ein traditionsreiches, mittelständisches Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung naturreiner Heilerde-Produkte. Als Marktführer in unserem Bereich setzen wir auf Qualität, Nachhaltigkeit und Innovation. Unser Team zeichnet sich durch Eigenverantwortung, Vielseitigkeit und Leidenschaft für natürliche Produkte aus.
Experte Klinische Studien (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Planung und Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte, einschließlich der Entwicklung von Protokollen, Zeitplänen und Studienzielen.
- Überwachung und Koordination aller Studienaktivitäten, inklusive der Zusammenarbeit mit Studienzentren, Prüfärzten und externen Dienstleistern.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards während des gesamten Studienprozesses.
- Unterstützung beim Monitoring der Studien, einschließlich Besuchen in nationalen Studienzentren, um die Datenqualität und Einhaltung der Studienprotokolle sicherzustellen.
- Erstellung, Pflege und Verwaltung von Studiendokumenten wie Protokollen, Einverständniserklärungen, Case Report Forms und Abschlussberichten.
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern zur Sicherstellung einer reibungslosen Zusammenarbeit.
- Mitwirkung bei der Entwicklung klinischer Strategien zur Markteinführung und für das Post-Market Clinical Follow-up unserer Produkte.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich klinischer Studien, bevorzugt in einem mittelständischen Unternehmen oder einer Position mit breitem Verantwortungsbereich.
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 14155) und Erfahrungen in der Dokumentation und Überwachung klinischer Studien.
- Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und die Fähigkeit, vielseitige Aufgaben eigenständig zu bewältigen.
- Organisationstalent und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands, um Studienzentren zu besuchen und Monitoring-Aufgaben durchzuführen.
- Interesse an naturbasierten Produkten und einer nachhaltigen Unternehmenskultur.
Das bieten wir:
- Eine verantwortungsvolle und vielseitige Position mit hohem Gestaltungsspielraum.
- Flache Hierarchien und ein familiäres Arbeitsumfeld in einem traditionsreichen Unternehmen.
- Attraktive Vergütung und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Mitarbeit an Produkten, die für Qualität, Nachhaltigkeit und Gesundheit stehen.
Bewerbung:
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Herausforderung haben, senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittsdatums an:
Kontakt:
Ariane Kaestner
Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG
Otto-Hahn-Straße 23
61381 Friedrichsdorf
E-Mail: bewerbung@luvos.de
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit
Arbeitszeiten:
Leistungen:
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
Ausbildung:
- Lehre/Ausbildung (Wünschenswert)
Berufserfahrung:
- Bürotätigkeiten: 1 Jahr (Wünschenswert)
- Microsoft Office: 1 Jahr (Wünschenswert)
Sprache:
- Englisch (Wünschenswert)
- Deutsch (Wünschenswert)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 61381 Friedrichsdorf