Kennziffer: 2024-0321

Heidelberg
Vollzeit
NCT Studienzentrale

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebsforschungszentrum. Wir erforschen, wie Krebs entsteht, erfassen Krebsrisikofaktoren und suchen nach neuen Strategien, die verhindern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser diagnostiziert und Krebspatient:innen erfolgreicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Administration oder der Infrastruktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeutungsvoll und spannend.

Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten.

Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird.

In der NCT Studienzentrale Heidelberg haben wir ab Januar 2025 eine freie Stelle als

Das Trial-Management-Team der NCT Studienzentrale Heidelberg bietet Leistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studienkonzepten der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen. Bereits abgeschlossene und noch laufende Projekte sind NCT03767075, NCT04104607, NCT04496674, NCT04551521, NCT03127215, NCT03110744, NCT04410653, NCT05332561, NCT03158389, NCT05208710, NCT06456359 (siehe clinicaltrials.gov/).

IHRE AUFGABEN:

• Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach geltenden regulatorischen Vorgaben und Überwachung aller operativen Prozesse, insbesondere für die Studie "RATIONALE" als erste Studie im Rahmen der nationalen NCT-Erweiterung
• Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten
• Durchführung der regulatorischen Verfahren bei Behörden und Ethikkommissionen (EU-CTR)
• Proaktive Koordination und Überwachung des Studien- und Projektfortschritts und zuverlässiges Schnittstellenmanagement zu internen und externen Projektpartnern (z. B. zu zentralen Funktionen des Sponsors, Datenmanagement, Biometrie, Monitoring)
• Zentrale Ansprechperson für Studienleitung und Sponsor bei der Qualitätssicherung der Projekte inklusive Erstellung von Maßnahmenplänen und Risikomanagement (RBQM gemäß ICH-GCP)
• Erstellung und Überwachung des Studienbudgets
• Inhaltliche Erstellung und Management von Studienverträgen
• Studienspezifisches Reporting und Publikation
• Inhaltliche Konzeption und Weiterentwicklung von Studiendesigns für klinische Prüfungen
• Weiterentwicklung von SOPs

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durchführung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, EU CTR)
• Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung
• Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM)
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Gewissenhaftigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Organisationsstärke mit einem sehr guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement

UNSER ANGEBOT:

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