ZIEL DER FUNKTION:

Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung der von der AIO-Studien-gGmbH bearbeiteten Studien.

HAUPTAUFGABEN:

Unterstützung der Projektmanager bei der Planung, Organisation und Steuerung des

• gesamten Projektzyklus einer klinischen Prüfung
• Entwicklung und Anpassung von Studiendokumenten
• Einbindung in Reviewprozesse/ Plausibilitätsprüfungen z.B. CRF
• Aussendung und Tracking der Feasibility Questionnaires
• Unterstützung im Vertragsmanagement
• Erstellung und Versand regelmäßiger Statusberichte für laufende Studien
• Pflege der Working Files und Trial Master Files
• Ablage von Safety-Meldungen
• Plausibilitätsprüfungen einschließlich Vorbereiten der relevanten Checklisten
• und Ablage der Site-Visit-Reports
• Protokollierung studienbezogener Besprechungen
• Er- bzw. Bereitstellen und Versand von Studienmaterial
• Weiterleitung studienspezifischer Dokumente an CRO, Prüfzentren,
• Unterstützer
• Kommunikation mit allen Studienbeteiligten intern und extern
• Organisation von studienbezogenen Veranstaltungen
• Koordinierung von Kongressterminen
• Teilnahme an Studientreffen und Kongressen
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter (Assistenz)

NEBENAUFGABEN:

• Administrative Tätigkeiten
• Unterstützung der zugeordneten Programm Direktoren

BEFUGNISSE UND PFLICHTEN:

• Regelmäßige Teilnahme an GCP-Schulungen und internen Schulungen
• Ggf. mitarbeiterbezogene Sonderaufgaben gemäß Absprache mit und Anweisung durch die Geschäftsführung (ggf. personalisierte Stellenbeschreibung)

QUALIFIKATION & PERSÖNLICHE EIGENSCHAFTEN:

• Wissenschaftlich/ medizinischer Hintergrund
• Substantielles Verständnis von medizinischer Terminologie und Methodik von
• klinischen Studien
• Kenntnis relevanter Regularien (z.B. ICH-GCP, AMG, MPG, GCP-V)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• SOP-konforme Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen
• Strukturierte, flexible und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
• Gute Umgangsformen und gepflegtes Au

EINSTIEGSVORAUSSETZUNGEN:

Mit Erfahrung: 2 Jahre Erfahrung in gleicher oder verwandter Position als CTA, Study Nurse, Study Coordinator

Ohne Erfahrung: Medizinische/r Dokumentationsassistent/in? Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Lehrberuf plus Nachweis eines Seminarkurses in klinischer Forschung

*

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Gehalt: 38.000,00€ - 50.000,00€ pro Jahr

Erwartete Arbeitsstunden: 30–40 pro Woche

Arbeitszeiten:

• Gleitzeit
• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice-Möglichkeit
• Kostenlose Getränke

Ausbildung:

• Lehre/Ausbildung (Erforderlich)

Berufserfahrung:

• PMP: 1 Jahr (Wünschenswert)
• Microsoft Office: 1 Jahr (Wünschenswert)

Sprache:

• Deutsch (Erforderlich)
• Englisch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 14057 Berlin

Voraussichtliches Einstiegsdatum: 01.05.2025