M.A.R.C.O. GmbH & Co. KG ist ein inhabergeführtes Institut für klinische Forschung und Statistik, das seit seiner Gründung im Jahr 1997 mehr als 1300 nationale und internationale Projekte für über 130 namhafte Kunden vor allem der pharmazeutischen Industrie betreut hat. Die Schwerpunkte unserer Dienstleistungen liegen in den Bereichen Statistik, Klinisches Datenmanagement, Pharmakokinetik, Medical Writing, Qualitätsmanagement und Auditierung.

Hier zählt unser Institut bereits seit Jahren zu den führenden Dienstleistungsunternehmen. Die Business Unit AMEON eSolutions, mit Sitz in Lübeck, ist ein Dienstleister für Online-Kommunikationssoftware im medizinischen Bereich und ein Unternehmen, in dem sich Menschen mit Teamgeist, Gestaltungswillen und Humor wohlfühlen.

Sie suchen eine abwechslungsreiche Aufgabe im Bereich der klinischen Forschung, bei der Köpfchen und Organisationstalent gefragt sind?

Dann wird Sie die folgende Position als Qualitätsmanager (m/w/d) mit Sicherheit interessieren:

Ihre Aufgaben

In der klinischen Forschung ist ein sehr gut funktionierendes und gelebtes Qualitätsmanagement die Basis für valide Dienstleistungen und die Qualifizierung als geeigneter Dienstleister beauftragt zu werden. Wir haben unser Qualitätsmanagement nach dem Vorbild des Total Quality Management aufgebaut und als Grundlage der täglichen Arbeit Tool gestützt im Einsatz. So können wir unsere Kunden jederzeit von unserer Qualifikation und Qualität unserer Arbeit überzeugen. Gemeinsam mit den Prozessbetreibern werden die Prozesse in Form von Standard Operating Procederes dokumentiert und stetig weiterentwickelt. Qualitätsmanagement ist für uns Teamarbeit, die durch einen motivierenden Qualitätsmanager unterstützt und organisiert wird.

Durch interne Audits überprüfen Sie die Einhaltung der Prozesse und helfen bei der Planung von Verbesserungen. In externen Audits, die regelmäßig durch unsere Kunden und Behörden durchgeführt werden, stehen Sie Rede und Antwort und stellen die Einhaltung von Normen, gesetzlichen Anforderungen und Guidelines mit Hilfe der Prozesse dar.

Sie bringen folgende Qualifikationen mit

• Sie haben ein naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen und haben idealerweise bereits Erfahrungen in der klinischen Forschung. GxP, GAMP und 21 CFR Part 11 ist keine Fremdworte.
• Sie sind ein Organisationstalent, verstehen sich als verantwortungsbewusster Dienstleister für das Team und unsere Kunden und sind bereit selbständig zu arbeiten und das QMS weiterzuentwickeln und die Dokumente zu managen.
• Sie beherrschen die englische Sprache sicher in Wort und Schrift.

Interesse geweckt?