Qualitätsmanager*in (m/w/d) mit Schwerpunkt Risikomanagement

DEINE AUFGABEN

• Strategische Führung bei der Umsetzung eines modernen Risikomanagements nach ISO 14971 in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement und der Entwicklung
• Aktive Unterstützung bei der Verbesserung von bestehenden und neuen Medizinprodukten hinsichtlich der Implementierung risikobasierter Konzepte
• Erstellung von Risikomanagementplänen sowie Planung, Organisation und Durchführung von Risikoanalysen in Entwicklungsprojekten und Prozessen
• Bewertung von Produktrisiken sowie Koordination, Überwachung und Unterstützung bei der Umsetzung risikomindernder Maßnahmen
• Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung sowie der laufenden Optimierung unserer Prozess-, Daten-, Dokumentations- und Berichtsstrukturen, vor allem hinsichtlich unserer Produkte und deren regulatorischen Anforderungen
• Mitarbeit bei der strategischen Neu- und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems entsprechend der ISO 13485 in Isny und an unseren Standorten in Hamburg und Rumänien
• Aufbau fachlicher Expertise und laufende Weiterbildung im Bereich Regulatorik für Medizinprodukte der Klasse 1
• Ansprechpartner für Mitarbeitende anderer Bereiche

DEIN PROFIL

• Abgeschlossenes technisches Studium, Techniker oder eine technische Ausbildung mit Berufserfahrung in der Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder im Sanitätshandel
• Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder im Qualitätsmanagement wünschenswert
• Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise sowie gutes technisches Verständnis
• Kenntnisse im Bereich funktionaler Sicherheit
• Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten, Kommunikationsstärke und Hands-on-Mentalität
• Gutes Selbst- und Zeitmanagement sowie Verantwortungsbewusstsein
• Kollaborativer Workstyle und Freude an der Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

DAS ZEICHNET UNS ALS TEAM AUS

• Ein international tätiges, innovatives und sicheres Unternehmen, das seine soziale Verantwortung auch den Mitarbeitenden gegenüber ernst nimmt
• Platz für außergewöhnliche Ideen: Du möchtest die Zukunft von Drive DeVilbiss Healthcare aktiv mitgestalten und deine Fußabdrücke hinterlassen? Dann bist Du hier genau richtig!
• Ein offenes und motiviertes Team
• Flache Hierarchien mit vielen Gestaltungsmöglichkeiten und kurzen Wegen
• Ein respektvoller und wertschätzender Umgang
• Eine offene Kommunikation, verbunden mit einer familiären Arbeitsatmosphäre in einem kollegialen Umfeld

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

• Gleitzeit
• Keine Wochenenden
• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Firmenevents
• Flexible Arbeitszeiten
• Homeoffice-Möglichkeit
• Kostenlose Getränke
• Kostenloser Parkplatz
• Mentoring-Programm für Mitarbeiter
• Mitarbeiter-Rabatt
• Preisnachlässe auf Produkte/Dienstleistungen des Unternehmens
• Sprachkenntnisse werden vermittelt

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in Isny im Allgäu