Leitung (m/w/d) Qualitätsmanagement

Rastatt
Vollzeit
14.10.2024
Vollzeit
Sinceritas

Leitung (m/w/d) Qualitätsmanagement

Stellenbeschreibung

Aufgaben

  • Sie u¨bernehmen die Leitung und Koordination der Qualita¨tsmanagementaktivita¨ten zur Sicherstellung der Produktqualita¨t, einschließlich Qualita¨tskontrolle und - sicherung
  • Sie beteiligen sich an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege der Qualita¨tsmanagement-Systeme entsprechend den regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
  • Sie tragen die Verantwortung fu¨r die Freigabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Sie fu¨hren das Qualita¨tsmanagementteam und entwickeln dieses durch Schulung und Mentoring der Mitarbeitenden weiter
  • Sie fu¨hren interne und externe Audits durch und u¨berwachen die Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, außerdem nehmen Sie an Beho¨rdeninspektionen teil
  • Sie u¨bernehmen die interne und externe Auditierung von Qualita¨tsmanagement- Systemen
  • In Ausnahmefa¨llen verantworten Sie die Pharmakovigilanz in Koordination mit einem externen Dienstleister
  • Sie stellen die Einhaltung der vorgeschriebenen regulatorischen Funktionen sicher
  • Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen
  • Sie u¨berwachen und bewerten interne Prozesse zu Identifizierung von Verbesserungspotenzialen
Profil

  • Sie verfu¨gen u¨ber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Medizin, Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder vergleichbar) und eine QM-Ausbildung nach GDP, GMP oder ISO
  • Sie haben fundierte Kenntnisse u¨ber die regulatorischen Anforderungen des Produktportfolios
  • Sie verfu¨gen u¨ber mindestens fu¨nf Jahre Berufserfahrung im Qualita¨tsmanagement in der einschla¨gigen Industrie (Pharma- oder Medizintechnik, Kosmetik oder Lebensmittel)
  • Sie bringen mindestens drei Jahre Berufserfahrung in leitender Funktion mit
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch Ihr Organisationstalent, Ihre schnelle Auffassungsgabe und Ihre Fa¨higkeit, zielfu¨hrende Priorita¨ten zu setzen
Vergütungspaket

  • Eine verantwortungsvolle Leitungsta¨tigkeit in einem etablierten Unternehmen
  • Eine attraktive Vergu¨tung und betriebliche Altersvorsorge
  • Eine gute Gemeinschaft im Team mit gelebten Unternehmenswerten
  • Schulungen und Workshops zur fachlichen und perso¨nlichen Weiterentwicklung
  • Eine familienfreundliche Atmospha¨re und bezuschusste Kinderbetreuung
  • Ein Betriebsrestaurant mit bezuschusstem Mittagessen
  • Einen Unternehmenseigenen Sozial- und Hilfsfond fu¨r Mitarbeitende