Die Schwesterfirmen Medipan GmbH und GA Generic Assays GmbH sind führende Anbieter von Labordiagnostik und Automatisierung im Bereich der Immunerkrankungen. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit ein breites Produktportfolio an Immunoassays und Laborgeräten für die Forschung und Routinediagnostik.
Beide Unternehmen sind seit über 30 Jahren erfolgreich im Markt etabliert. Unsere weltweiten Kunden sind Kliniken, Labore und Universitäten.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teamssuchen wir ab sofort eine/n
für den Standort in Blankenfelde-Mahlow / OT Dahlewitz.
Ihre neuen Aufgaben:
-
- Umsetzung der Anforderungen durch die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
-
- Wissensaufbau zu den Vorgaben der IVDR mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-
- Diagnostika (IVD)
-
- Mitarbeit bei der Implementierung der IVDR-Anforderungen an die Herstellung und
- Verwendung von hausinternen IVD (Methoden/Geräte/Software)
-
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und
- Erarbeitung von Strategien, um die klinische Leistung hausinterner IVD zu belegen
-
- Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485
-
- Begleitung der Fachbereiche bei der strukturieren Dokumentation der Leistungsbewertung
-
- Durchführung und Unterstützung bei internen und externen Audits
Das bringen Sie mit
-
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung zur BTA, CTA, CBTA oder ein
- vergleichbarer Abschluss sowie einschlägige QM – Qualifikation
-
- Qualifikation zur internen und/oder externen Auditor/Auditorin
-
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
-
- Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN ISO 9001
-
- Grundlegende Kenntnisse der Regularien für in vitro Diagnostika (IVDR)
-
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-
- Teamfähigkeit und Freude an der
Was Sie erwartet:
-
- Einen weltweit agierenden Arbeitgeber mit tollen Herausforderungen
-
- Eine unbefristete Arbeitsstelle und damit eine planbare Zukunft
-
- Mitarbeit in einem innovativen, wachsenden und über dreißig Jahre bestehenden
- Familienunternehmen
-
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit viel Eigenverantwortung
-
- Vollzeitstelle mit 40 h/Woche
-
- keine Schicht- und Wochenendarbeit
-
- flexibel gleitendes Arbeitszeitmodell
-
- Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Arbeitsumfeld
-
- Beteiligung am Job Deutschladticket
-
-
- Kostenloses Obst am Arbeitsplatz
-
- Kostenlose Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge
-
- Arbeitgeberbeteiligung an betrieblicher Altersvorsorge
-
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
-
- Hohes Maß an individueller Entwicklungsmöglichkeit
Sie wollen mit uns neue Herausforderungen meistern?
Wenn wir Ihr Interesse und Begeisterung geweckt haben, dann freuen wir uns, Sie kennen lernen zu dürfen.
-
- Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen
- (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse)
-
- sowie der Angabe Ihres Gehaltswunsches und Ihrer Verfügbarkeit per E-Mail oder postalisch.
Unsere Unternehmen folgen den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungs- grundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in diesem Angebot beziehen sich gleichermaßen auf weibliche, männliche und diverse Personen.
Arbeitsort
Medipan GmbH / GA Generic Assays GmbH
Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Nadine Eichler (HR)
Telefon: +49 33708 4417 60
E-Mail: n.eichler@medipan.de
